Für ein stark wachsendes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen erfahrenen Head of Quality Assurance (m/w/d), der die Qualitätssicherung fachlich und disziplinarisch verantwortet und deren Weiterentwicklung aktiv mitgestaltet.
Standort: Köln
Arbeitszeit: Vollzeit (40 Stunden pro Woche)
Arbeitsmodell: 1 Tag Homeoffice pro Woche
Gehalt: 100.000–120.000 € brutto jährlich als Fixgehalt, variable Vergütung verhandelbar
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Deine Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines Teams von sechs Mitarbeitenden
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) hinsichtlich regulatorischer Compliance und Effizienz
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-/GDP-Anforderungen sowie der Vorgaben des MedCanG
- Steuerung zentraler QMS-Prozesse, darunter Dokumentenmanagement, Abweichungen, CAPA, Risikomanagement und Change Control
- Verantwortung für Reklamationen, Rückrufe, Selbstinspektionen sowie die Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
- Management von Qualitätsvereinbarungen und relevanten Zulassungsunterlagen
- Sicherstellung der Validierung computergestützter Systeme
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Koordination von Management Reviews, KPI-Reports, Product Quality Reviews (PQRs) und Stabilitätsberichten
- Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP), Regulatory Affairs, Supply Chain und weiteren Unternehmensbereichen
- Aktive operative Mitarbeit sowie direkte fachliche Unterstützung des Teams
Deine Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder Biotechnologie, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
- Etwa fünf bis sieben Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen, idealerweise in einem dynamischen, regulierten Umfeld
- Mindestens drei Jahre Führungserfahrung in der Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere GMP/GDP und idealerweise MedCanG, AMG, AMWHV sowie weiterer einschlägiger Regelwerke
- Erfahrung in der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und der Steuerung komplexer QA-Prozesse
- Hands-on-Mentalität und die Bereitschaft, neben der Führungsverantwortung auch operativ mitzuwirken
- Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz sowie Durchsetzungsvermögen
- Eine starke Persönlichkeit, die auch in einem dynamischen Umfeld souverän agiert, Entscheidungen trifft und Veränderungen aktiv vorantreibt
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
#J-18808-Ljbffr
Head of Quality Assurance (m/w/d) in Köln Arbeitgeber: Job@ctive GmbH
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung Ihrer Fähigkeiten und Karrierechancen ausgerichtet ist. In Ulm profitieren Sie von einer positiven Arbeitskultur, die Teamarbeit und Innovation fördert, sowie von attraktiven Benefits wie flexiblen Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten. Werden Sie Teil eines engagierten Teams in der Pharmaindustrie, das sich für Qualität und kontinuierliche Verbesserung einsetzt.
