Ihre Tätigkeiten im Überblick:
- Durchführung von Hygienemonitoring-Messungen in Reinräumen und Hygienezonen (z. B. Partikelmessungen, Luftkeimsammlungen, Oberflächenproben) am gesamten Standort
- Durchführung von Partikel- und mikrobiologischen Messungen an Gasen (z. B. Druckluft, Stickstoff)
- Probenahme von Reinstmedien (z. B. PW, WFI, Reinstdampf) sowie Trinkwasser
- Mitwirkung bei Reinigungsvalidierungen und beim Anlagenmonitoring (mikrobiologisch sowie physikalisch-chemisch)
- Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Räumen und Geräten einschließlich Dokumentation
- Betreuung, Überwachung sowie Funktionskontrolle von Equipment wie Partikelmessgeräten, Bruträumen und Kühlschränken
- Wartung und Pflege von Geräten, beispielsweise Probenahmekühlern für Reinstdampf
- GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Maßnahmen in papierbasierter und elektronischer Form
- Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Pflege GMP-relevanter Dokumente und Protokolle
- Einlagerung und Bearbeitung von Proben im Growth Direct System (automatisierte Inkubation und Auswertung)
- Übernahme weiterer Aufgaben innerhalb des Verantwortungsbereichs
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, beispielsweise als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), MTA (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Umweltwissenschaften, Biologie, Chemie oder Mikrobiologie
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Hygienemonitoring und/oder in der Qualitätskontrolle, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung
- Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden der Qualitätskontrolle, beispielsweise:
- Bestimmung der Gesamtkeimzahl
- Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien
- Durchführung mikrobiologischer Routineuntersuchungen
- Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen ist von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau B2) sowie Grundkenntnisse in Englisch
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Laborfachkraft Hygienemonitoring & Umweltmonitoring (m/w/d) Arbeitgeber: Job@ctive GmbH
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