Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Change Control Coordinator (m/w/d) zur Unterstützung im GMP-regulierten Umfeld.
Rahmendaten
- Vertragslaufzeit: 12 Monate
- Gehalt: bis zu 76.000 € brutto pro Jahr
Deine Aufgaben
- Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen (Change Controls) sowie der zugehörigen Maßnahmen
- Vertretung der Qualitätssicherung (QA) in globalen und lokalen, funktionsübergreifenden Teams im Rahmen von Change-Control-Prozessen
- Erstellung von PQR-Abfragen sowie Auswertung und Pflege von Change-Control-Kennzahlen (Metrics)
- Unterstützung des Product Discontinuation Process
- Schulung neuer Anwender im Change-Management-Prozess
- Bearbeitung von Personalmeldungen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)
- Koordination, Bewertung und Priorisierung von Change-Control-Anträgen
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audit
- Kontinuierliche Optimierung bestehender Change-Management-Prozesse
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich
- Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
- Kenntnisse in OneTRack (TrackWise) sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
#J-18808-Ljbffr
Change Control Coordinator (m/w/d) in Ludwigshafen am Rhein Arbeitgeber: Job@ctive GmbH
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung Ihrer Fähigkeiten und Karrierechancen ausgerichtet ist. In Ulm profitieren Sie von einer positiven Arbeitskultur, die Teamarbeit und Innovation fördert, sowie von attraktiven Benefits wie flexiblen Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten. Werden Sie Teil eines engagierten Teams in der Pharmaindustrie, das sich für Qualität und kontinuierliche Verbesserung einsetzt.
