QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

Pfaffenhofen Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der pharmazeutischen Industrie.
  • Unternehmen: International tätiges Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Innovation.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit vielen Entwicklungschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und erste Erfahrungen im GMP-Umfeld.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Für ein international tätiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie suchen wir zur Verstärkung des Bereichs QA Operations einen Spezialisten (m/w/d) Qualifizierung & Validierung.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld
  • Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (u. a. User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans (VMP))
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen sowie computergestützten Systemen nach geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben sowie interner Qualitätsstandards
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche von Vorteil
  • Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP-Dokumentation wünschenswert
  • Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP/GxP) von Vorteil
  • Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Aufgabenfelder einzuarbeiten
  • Strukturierte, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung Arbeitgeber: Job@ctive GmbH

Die Jobactive GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Berlin nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und individuelle Stärken, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und eine ausgewogene Work-Life-Balance gewährleisten, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter sich geschätzt und motiviert fühlen.

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Kontaktdaten:

Job@ctive GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Job@ctive GmbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Job@ctive GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung
Validierung
GMP-Dokumentation
Risikomanagement
Traceability Matrices
Validation Project Plans (VPP)
Validation Master Plans (VMP)

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Job@ctive GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Job@ctive GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Job@ctive GmbH vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Job@ctive GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.