Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion
- Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier- und EDV-Dokumentation
- Prüfung der Vollständigkeit und Plausibilität von Eintragungen und IPK-Ergebnissen
- Kontrolle und Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen hinsichtlich des korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
- Kontrolle der Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
- Überprüfung und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen
- Erstellung aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung von Auffälligkeiten
- Unterstützung bei der Erstellung und Gestaltung von Herstellprotokollen
- Information des Teamleads bei kritischen Störungen und Abweichungen
Ihr Profil:
- Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf, z. B. als Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
- Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation
- Theoretische Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
- Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
- GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches von Vorteil
- Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise auch SAP
- Zuverlässige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Flexibilität und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)
#J-18808-Ljbffr
Sachbearbeiter Produktionsdokumentation (m/w/d) Arbeitgeber: Job@ctive GmbH
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung Ihrer Fähigkeiten und Karrierechancen ausgerichtet ist. In Ulm profitieren Sie von einer positiven Arbeitskultur, die Teamarbeit und Innovation fördert, sowie von attraktiven Benefits wie flexiblen Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten. Werden Sie Teil eines engagierten Teams in der Pharmaindustrie, das sich für Qualität und kontinuierliche Verbesserung einsetzt.
