Clinical Trial Delivery Trainer

Diese Position wird im Auftrag eines Partnerunternehmens ausgeschrieben, das alle Bewerbungen und nächsten Schritte verwaltet. Unser Partner sucht einen Clinical Trial Delivery Trainer mit Sitz in Deutschland. Der Clinical Trial Delivery Trainer spielt eine Schlüsselrolle bei der Stärkung der Fähigkeiten der Mitarbeiter und der Gewährleistung einer konsistenten operativen Exzellenz in klinischen Forschungsteams. Diese Position konzentriert sich auf das Entwerfen, Koordinieren, Durchführen und kontinuierliche Verbessern von Schulungsprogrammen für Fachleute, die an klinischen Studienoperationen beteiligt sind. Sie unterstützen die Einarbeitung, die laufende berufliche Entwicklung und die Rollenvorbereitung in mehreren Funktionen, einschließlich klinischer Forschung und Projektmanagement.

Zu den Verantwortlichkeiten gehören:

• Identifizierung von Schulungs- und Entwicklungsbedarfen in Zusammenarbeit mit funktionalen Führungskräften und Fachexperten.
• Entwicklung und Pflege von rollenspezifischen Schulungsplänen, Einarbeitungswegen, Lernplänen, Bewertungen und Schulungsmaterialien.
• Sicherstellung, dass die Schulungsinhalte mit den Vorschriften der klinischen Forschung, internen Verfahren, operativen Standards, Systemen und sich entwickelnden Geschäftsanforderungen übereinstimmen.
• Aufbau und Pflege eines strukturierten, skalierbaren Schulungsarchivs, das den organisatorischen Infrastruktur- und Dokumentationsanforderungen entspricht.
• Durchführung ansprechender Schulungssitzungen durch Workshops, virtuelle Klassenräume, selbstgesteuertes Lernen und praktische Übungen.
• Bereitstellung von Schulungen zu klinischen Studienprozessen, ICH-GCP-Anforderungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Systemen, Technologien und rollenspezifischen Verantwortlichkeiten.
• Koordination von Einarbeitungsprogrammen für neue Mitarbeiter, Überwachung des Lernfortschritts und Unterstützung von Managern bei der Bewertung der Einsatzbereitschaft der Mitarbeiter.
• Coaching, Mentoring und fortlaufende Anleitung für Fachleute der klinischen Forschung, um die praktische Anwendung von Wissen im täglichen Geschäft zu verstärken.
• Förderung des Wissensaustauschs und der besten Praktiken zwischen Clinical Research Associates, Clinical Trial Managern, Projektmanagern, Projektkoordinatoren und anderen klinischen Operationsteams.
• Koordination der täglichen Aktivitäten und Arbeitsverteilung der Koordinator-Trainer, um die fristgerechte Durchführung von Schulungsinitiativen sicherzustellen.
• Bewertung der Schulungseffektivität durch Bewertungen, Mitarbeiterfeedback, Kompetenzbewertungen und betriebliche Qualitätsindikatoren.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Schulungsprozessen, Lernressourcen und -methoden.
• Unterstützung organisatorischer Veränderungen, neuer Technologien und Prozessimplementierungen durch strukturierte Schulungs- und Änderungsmanagementinitiativen.
• Beitrag zur Entwicklung und Überprüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Vorlagen und anderer kontrollierter Dokumentation.
• Unterstützung bei der Planung des Schulungsbudgets durch Erstellung von Kostenschätzungen, Empfehlungen und geschäftlichen Begründungen.
• Regelmäßige Updates und Empfehlungen an die Führungsebene bezüglich der Schulungsleistung, operationale Risiken und Verbesserungschancen.

Zu den Anforderungen gehören:

• Ein Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, klinischer Forschung, Gesundheitswesen, Bildung oder einem verwandten Bereich oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung innerhalb der Biotechnologie-, Pharma- oder Auftragsforschungsorganisation (CRO)-Branche.
• Frühere Erfahrung in einer oder mehreren Rollen im Bereich Clinical Trial Delivery, wie Clinical Research Associate (CRA), Clinical Trial Manager, Projektmanager oder einer anderen Position im Bereich klinische Operationen.
• Erfahrung in der Durchführung von Schulungen, der Förderung des Lernens, Coaching, Mentoring oder Unterstützung der Mitarbeiterentwicklung.
• Erfahrung in der Entwicklung von Schulungsmaterialien, Einarbeitungsprogrammen oder rollenspezifischen Lernplänen wird als Vorteil angesehen.
• Starkes Wissen über den Lebenszyklus klinischer Studien, klinische Operationen und bereichsübergreifende Projektlieferprozesse.
• Gutes Verständnis von ICH-GCP, FDA, EMA, Health Canada und anderen geltenden Vorschriften der klinischen Forschung.
• Ausgezeichnete Präsentations-, Kommunikations-, Moderations-, Coaching- und Mentoringfähigkeiten mit der Fähigkeit, Fachleute auf unterschiedlichen Erfahrungsstufen zu engagieren.
• Fähigkeit, komplexe regulatorische, technische und operationale Informationen in klare, praktische und ansprechende Lernerfahrungen zu übersetzen.
• Starke organisatorische, planerische, priorisierende und zeitmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Initiativen gleichzeitig zu verwalten.
• Anpassungsfähigkeit und Bereitschaft, in einem sich verändernden Umfeld zu arbeiten und neue Technologien, Systeme und Branchenpraktiken zu übernehmen.
• Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift; Französisch oder zusätzliche Sprachen werden als Vorteil angesehen.
• Komfortable Nutzung von KI-gestützten Tools und Produktivitätsplattformen, wie Microsoft Copilot, ChatGPT oder Gemini, zur Verbesserung von Lernen, Produktivität und operativer Effizienz.
• Bereitschaft und Fähigkeit, international bis zu 10% der Zeit zu reisen.

Zu den Vorteilen gehören:

• Die Möglichkeit, zur beruflichen Entwicklung und operativen Exzellenz internationaler klinischer Forschungsteams beizutragen.
• Einblick in ein breites Spektrum klinischer Studienfunktionen, Prozesse und therapeutische Forschungsaktivitäten.
• Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit erfahrenen Führungskräften im Bereich klinische Operationen und bereichsübergreifenden Fachexperten.
• Eine Rolle, die Trainingsstrategie, Mitarbeiterentwicklung, Coaching und kontinuierliche Verbesserung kombiniert.
• Möglichkeiten, zu innovativen Lerninitiativen und der Einführung von KI-gestützten Produktivitätswerkzeugen beizutragen.
• Internationale berufliche Exposition und Möglichkeiten zur Erweiterung der Expertise in der klinischen Forschung.
• Flexible Arbeitsbedingungen in einem kollaborativen, global vernetzten Umfeld.
• Berufliches Wachstum durch kontinuierliches Lernen und Beteiligung an sich entwickelnden Praktiken der klinischen Forschung.