English to Spanish (LatAm) Life Sciences Linguist

Diese Position wird im Auftrag eines Partnerunternehmens ausgeschrieben, das alle Bewerbungen und nächsten Schritte verwaltet. Unser Partner sucht einen Englisch-Spanisch (LatAm) Life Sciences Linguisten mit Sitz in der Schweiz. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, zu hochwertigen Sprachlösungen beizutragen, die globale pharmazeutische, klinische Forschungs- und Medizinprodukteoperationen unterstützen.

Sie werden spezialisierte Inhalte im Bereich Life Sciences übersetzen und überprüfen, wobei sprachliche Genauigkeit, Konsistenz und regulatorische Compliance von entscheidender Bedeutung sind. Die Position umfasst klinische Studien, Pharmakovigilanz und regulatorische Dokumentation über eine Vielzahl von Dokumenttypen. Sie arbeiten mit Übersetzungstechnologien und strukturierten Qualitätsprozessen, um genaue Inhalte innerhalb strenger Fristen zu liefern. Ihre Expertise unterstützt direkt Materialien, die während der klinischen Entwicklung, der Sicherheitsüberwachung, der regulatorischen Aktivitäten und der Kommerzialisierung verwendet werden.

Die Rolle erfordert außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, Terminologie, Ton und Bedeutung über komplexe medizinische Inhalte hinweg aufrechtzuerhalten. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen erfahrenen Linguisten, der nach spezialisierten, wirkungsvollen Arbeiten im regulierten Bereich der Life Sciences sucht.

Verantwortlichkeiten:

• Übersetzen von klinischen Forschungs-, regulatorischen und Pharmakovigilanzdokumenten aus dem Englischen ins Lateinamerikanische Spanisch mit einem hohen Maß an sprachlicher und technischer Genauigkeit.
• Durchführen von Machine Translation Post-Editing (MTPE) an maschinell übersetzten Sicherheits- und Life Sciences-Inhalten.
• Überprüfen von übersetzten und nachbearbeiteten Materialien durch Korrekturlesen, um Genauigkeit, Konsistenz, angemessenen Ton, Terminologie und Lesbarkeit sicherzustellen.
• Arbeiten an klinischen Forschungsdokumentationen wie Protokollen und Zusammenfassungen, Investigator's Brochures, Einwilligungsformularen, Patienteninformationsblättern und Patiententagebüchern.
• Übersetzen und Überprüfen von regulatorischen Materialien einschließlich SmPCs, PILs, Etiketten und CTD-Modulen.
• Bearbeiten von Pharmakovigilanzdokumentationen wie PSURs, DSURs, Risikomanagementplänen, Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Dokumentationen über unerwünschte Ereignisse.
• Arbeiten innerhalb der vom Kunden festgelegten CAT-Tool-Umgebung, einschließlich XTM oder Phrase, unter Befolgung projektspezifischer Arbeitsabläufe und Anweisungen.
• Effektive Nutzung von Microsoft Word Track Changes beim Überprüfen oder Bearbeiten von Dokumenten.
• Einhaltung strenger, nicht verlängerbarer Fristen für zeitkritische Übersetzungs- und Überprüfungsprojekte.
• Befolgen etablierter Qualitätsverfahren und Projektanweisungen, um konsistente, zuverlässige und auditbereite Ergebnisse zu gewährleisten.
• Absolvieren der erforderlichen Bewertung im Rahmen des Onboarding- und Qualitätssicherungsprozesses.

Anforderungen:

• Mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung in der Übersetzung, insbesondere im Bereich Life Sciences, klinische Studien, Pharmakovigilanz und/oder medizinische Dokumentation.
• Ein Abschluss in Übersetzung, Linguistik, Sprachwissenschaften oder einem gleichwertigen Fachgebiet; alternativ eine anerkannte Hochschulqualifikation in einem anderen Bereich kombiniert mit mindestens zwei Jahren Vollzeitübersetzungserfahrung.
• Kandidaten ohne den oben genannten Bildungshintergrund können sich mit mindestens fünf Jahren Vollzeitberufserfahrung qualifizieren.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Übersetzung von Englisch ins Lateinamerikanische Spanisch, vorzugsweise in den Bereichen klinische, regulatorische und Pharmakovigilanzinhalte.
• Vertrautheit mit CAT-Tools wie XTM oder Phrase; die erforderliche Lizenz wird bereitgestellt.
• Kenntnisse in Microsoft Word Track Changes und Dokumentenüberprüfungsabläufen.
• Starkes Verständnis der Terminologie im Bereich Life Sciences und die Fähigkeit, spezialisierte medizinische und regulatorische Inhalte genau zu behandeln.
• Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details, Konsistenz und sprachliche Genauigkeit.
• Fähigkeit, strenge Fristen einzuhalten und zeitkritische Aufgaben zuverlässig zu verwalten.
• Starke schriftliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, die beabsichtigte Bedeutung, den Ton und die technische Genauigkeit der Ausgangsmaterialien zu bewahren.
• Bereitschaft, eine Übersetzungsbewertung im Rahmen des Onboarding- und Qualitätsprozesses abzulegen.
• Ein Abschluss oder akademischer Hintergrund in Medizin, Biologie, Biochemie, klinischer Forschung, Übersetzung, Linguistik, Philologie oder einem verwandten Bereich ist von Vorteil.
• Frühere Inhouse-Erfahrung in einer CRO, einem Pharmaunternehmen, einer Organisation für Medizinprodukte oder einem verwandten Umfeld der Life Sciences ist von Vorteil.

Vorteile:

• Gelegenheit, an spezialisierten Projekten zur Übersetzung von Life Sciences und Medizin mit globaler Relevanz zu arbeiten.
• Einblick in klinische Forschung, Pharmakovigilanz, regulatorische Angelegenheiten und medizinische Dokumentation.
• Gelegenheit, mit professionellen CAT-Tools, einschließlich XTM und Phrase, zu arbeiten, wobei die erforderliche Lizenz bereitgestellt wird.
• Erfahrung mit verschiedenen und technisch spezialisierten Dokumenttypen.
• Strukturierte Qualitäts- und Onboarding-Prozesse, die darauf ausgelegt sind, eine hochwertige Übersetzungsablieferung zu unterstützen.
• Gelegenheit, tiefere Fachkenntnisse in der regulierten Übersetzung von Life Sciences zu entwickeln.
• Arbeiten an Materialien, die zur klinischen Entwicklung, Patientensicherheit, regulatorischen Compliance und globaler Gesundheitsversorgung beitragen.
• Flexible Möglichkeit, die in Indien ansässig ist.