Senior Project Coordinator

Wir suchen derzeit einen Senior Project Coordinator in Deutschland. Treten Sie einem dynamischen klinischen Forschungsumfeld bei, das globale Studien in mehreren therapeutischen Bereichen und internationalen Märkten unterstützt. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle bei der Koordination der Standortaktivierung und der Studienoperationen während des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien zu spielen.

Zu den Aufgaben gehören:

• Koordinierung und Unterstützung von Aktivitäten zur Standortaktivierung, um sicherzustellen, dass Zeitpläne, Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen während der Phasen klinischer Studien konsequent eingehalten werden.
• Vorbereitung der Prüferstandorte für den Studienbeginn durch Sammlung, Überprüfung, Genehmigung und Pflege wesentlicher regulatorischer und klinischer Dokumentationen.
• Schlüsselkommunikationspunkt zwischen klinischen Standorten, Projektteams, CRAs und externen Stakeholdern, um die Ausrichtung auf Studienprioritäten und Ergebnisse sicherzustellen.
• Pflege und Organisation der Studiendokumentation innerhalb elektronischer Trial Master Files (eTMF) und anderer Projektverfolgungssysteme.
• Unterstützung bei Ethikanträgen, Verteilung von Studienmaterialien, Koordination von Schulungen und Vorbereitung von Prüferbesprechungen.
• Überwachung von Projektzeitplänen, Fortschritt der Standortaktivierung, Tools zur Verfolgung der Einschreibung, Studieninventare und Zahlungsabgleichprozesse.
• Risiken oder Verzögerungen, die die Studienzeitpläne betreffen, an die Projektleitung eskalieren und proaktiv bei der Problemlösung und der operativen Kontinuität unterstützen.
• Unterstützung von Audits, Inspektionen, Planung von Korrekturmaßnahmen und Initiativen zur Prozessverbesserung zur Stärkung der Projekteffizienz und der Compliance-Standards.
• Mentoring von Junior Project Coordinators und Beitrag zu Onboarding, Entwicklung von Schulungsmaterialien und Aktivitäten zum Wissensaustausch innerhalb der Abteilung, wenn erforderlich.

Voraussetzungen:

• Abschluss in einem Bereich, der mit klinischer Forschung, Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder gleichwertiger beruflicher Erfahrung zusammenhängt.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Project Coordinator oder in einer ähnlichen Rolle in der klinischen Forschung, Biotechnologie, Pharmazie oder CRO-Umgebungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von Standort-Start-ups und der Koordination klinischer Studien innerhalb globaler oder multi-regionaler Studien.
• Starkes Verständnis der wesentlichen Dokumentation klinischer Studien, Good Clinical Practice (GCP) und geltender regulatorischer Anforderungen und Richtlinien.
• Ausgezeichnete organisatorische, kommunikative, multitasking- und problemlösende Fähigkeiten mit starkem Augenmerk auf Details.
• Fähigkeit, mehrere Aufgaben effektiv zu priorisieren und sich schnell in schnelllebigen Projektumgebungen anzupassen.
• Kenntnisse in Microsoft Office-Tools, einschließlich Word, Excel und PowerPoint.
• Starke Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche europäische oder asiatische Sprachkenntnisse werden als Vorteil angesehen.
• Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Einreichungen, Projektverfolgung, Anbieterkoordination oder Auditvorbereitung ist sehr geschätzt.
• Kollaborative Denkweise mit der Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig starke funktionsübergreifende Beziehungen in Remote-Umgebungen aufrechtzuerhalten.

Vorteile:

• Vollständig remote Arbeitsmöglichkeit innerhalb europäischer Standorte.
• Flexibler Arbeitszeitplan zur Unterstützung der Work-Life-Balance und Produktivität.
• Permanente Vollzeitanstellung mit langfristiger Karriere-Stabilität.
• Umfassendes Unternehmensbenefit-Paket.
• Laufende Lern-, Ausbildungs- und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
• Exposition gegenüber internationalen klinischen Forschungsprojekten und multidisziplinärer Zusammenarbeit.
• Karriereaufstiegsmöglichkeiten innerhalb einer wachsenden und innovationsgetriebenen Organisation.
• Unterstützende und kollaborative Unternehmenskultur, die sich auf Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und kontinuierliche Verbesserung konzentriert.