Solutions Architect in Drug Development

Wir suchen derzeit einen Solutions Architect in der Arzneimittelentwicklung in Deutschland. Dies ist eine spannende Gelegenheit, innovative datengestützte Lösungen in der Pharma- und Lebenswissenschaftsbranche zu entwerfen und bereitzustellen. In dieser Rolle arbeiten Sie an der Schnittstelle von Technologie, klinischen Daten und regulatorischer Compliance, um globalen Organisationen zu helfen, die Arzneimittelentwicklung und Entscheidungsprozesse durch fortschrittliche Analytik, Automatisierung und KI-Lösungen zu optimieren. Sie fungieren als vertrauenswürdiger technischer Berater und arbeiten eng mit Geschäfts-, Liefer- und Engineering-Teams zusammen, um skalierbare und konforme Architekturen zu gestalten, die auf komplexe Kundenbedürfnisse zugeschnitten sind.

Zu den Verantwortlichkeiten gehören:

• Als primärer technischer Berater für Pharma- und Lebenswissenschaftskunden fungieren und dabei helfen, Geschäftsziele und Lösungsstrategien zu definieren.
• Leitung von Pre-Sales-Aktivitäten, einschließlich Entdeckungssitzungen, technischer Abgrenzung, Angebotserstellung und Lösungpräsentationen.
• Entwurf und Überwachung skalierbarer Lösungsarchitekturen zur Unterstützung klinischer Datenabläufe, Analytik und regulatorischer Einreichungsprozesse.
• Führung von Engineering- und Lieferungsteams während der Projektausführung, um technische Qualität, Compliance und erfolgreiche Ergebnisse sicherzustellen.
• Entwicklung benutzerdefinierter Tools, Automatisierungsrahmen und Anwendungen hauptsächlich unter Verwendung von R-Technologien zur Verbesserung der Liefergeschwindigkeit und Betriebseffizienz.
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungsaktivitäten und Sicherstellung der Übereinstimmung mit Standards wie CDISC, SDTM, ADaM, ISS/ISE und define.xml.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Integration von KI-gesteuerten Lösungen und Automatisierungsfähigkeiten in die Kundenumgebungen.
• Vertretung der Organisation auf Branchenkonferenzen, Veranstaltungen und Kundengesprächen durch Präsentationen, Workshops und Aktivitäten zur Gedankenführung.
• Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, technischen Best Practices und Innovationen innerhalb klinischer Daten- und Analytikabläufe.

Voraussetzungen:

• Starke praktische Erfahrung in R, einschließlich Shiny, Tidyverse, Reporting-Frameworks und Anwendungsentwicklung.
• Solide Erfahrung mit SAS-Technologien, einschließlich Base SAS, Makroprogrammierung und SAS Graph-Tools.
• Tiefes Verständnis des klinischen Datenmanagements, der regulatorischen Einreichungsabläufe und der Branchenstandards wie CDISC, SDTM, ADaM und ISS/ISE.
• Nachgewiesene Erfahrung im Entwurf technischer Lösungen und in der Leitung von Architekturinitiativen in pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebenswissenschaftlichen Umgebungen.
• Hintergrund sowohl in der Pre-Sales-Beratung als auch in der technischen Lieferleitung.
• Erfahrung im Aufbau interner Tools, Automatisierungssysteme oder datengestützter Anwendungen, die die betriebliche Qualität und Effizienz verbessern.
• Gutes Verständnis von KI-Technologien und deren Integration in Unternehmenssoftware und Analytik-Ökosysteme.
• Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, sowohl technische als auch geschäftliche Stakeholder effektiv anzusprechen.
• Komfortables Arbeiten in vollständig remote, verteilten und internationalen Teamumgebungen.
• Starke Problemlösungs-, Kollaborations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Erfahrung im Sprechen auf Konferenzen, Workshops oder Branchenveranstaltungen wird als großer Vorteil angesehen.

Vorteile:

• Vollständig remote Arbeitsumgebung mit flexiblen Zeitplänen.
• Gelegenheit, hochwirksame Projekte innerhalb globaler Pharma- und Lebenswissenschaftsorganisationen zu leiten.
• Senior-Level Beratungsrolle mit starker Verantwortung in Architektur, Lieferung und Kundenstrategie.
• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket mit transparenten Bedingungen und leistungsbasierten Bonusmöglichkeiten.
• Dedizierte Zeit und Budget für berufliche Entwicklung, Zertifizierungen, Konferenzen und Branchenveranstaltungen.
• Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Architekten, Datenwissenschaftlern, Statistikern und Fachexperten.
• Moderne Ausrüstung und Produktivitätswerkzeuge zur Unterstützung einer effizienten Remote-Arbeit.
• Remote-first-Kultur, die auf Vertrauen, Autonomie, Verantwortung und Zusammenarbeit basiert.
• Gelegenheit, zu innovativen Lösungen beizutragen, die die Arzneimittelentwicklung beschleunigen und die Patientenergebnisse weltweit verbessern.