Medical Device Engineer

Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, innovative medizinische Geräte zu entwickeln, die das Leben verbessern? Wir suchen einen Medical Device Engineer, der unserem dynamischen Team beitritt, das sich der Weiterentwicklung modernster Arzneimittelabgabesysteme widmet. In dieser Rolle werden Sie mit multidisziplinären Teams zusammenarbeiten, um hochwertige Kombinationsprodukte zu entwerfen und zu entwickeln, die die Patientenergebnisse weltweit verbessern.

Verantwortlichkeiten

• Entwicklung von Designplänen
• Benutzeranforderungsspezifikationen (URS)
• Design-Eingaben und -Ausgaben
• Konformitätsbewertungen und Management der Designhistorie (DHF)
• Projektumsetzung: Projekte von der Konzeptphase bis zur Fertigstellung innerhalb der vereinbarten Zeitrahmen, Budgets und Qualitätsstandards vorantreiben, um die erfolgreiche Entwicklung modernster Arzneimittelabgabesysteme (z. B. Autoinjektoren, parenterale Geräte) sicherzustellen.
• Regulatorische Compliance: Anwendung von Kenntnissen über regulatorische Standards, um sicherzustellen, dass die Designs den globalen Compliance-Anforderungen entsprechen, einschließlich ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820 und 21 CFR 820.30.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Regulierung und Fertigungsteams, um die Produktentwicklung mit den Geschäfts- und Patientenbedürfnissen in Einklang zu bringen.

Anforderungen

• Universitätsabschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mechanischen Konstruktion und Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten.
• Nachgewiesene Expertise in regulierten Umgebungen (Pharma, MedTech) unter cGxP, QSR oder gleichwertig.
• Fundierte Kenntnisse der Vorschriften für Kombinationsprodukte und der Branchenpraktiken.
• Kenntnisse über Arzneimittelabgabegeräte, parenterale Arzneimittelabgabe, Risikobewertung, Toleranzanalyse, statistische Techniken, Prozessfähigkeit, Fertigungsprozesse, Transportstudien und Validierung.
• Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden ist von Vorteil.
• Ausgezeichnete Fähigkeiten in Dokumentation, Kommunikation und technischer Präsentation.
• Fließend in Englisch; Kenntnisse in Deutsch sind von Vorteil.

Wenn Ihr Profil den Anforderungen der Position entspricht, werden wir Sie innerhalb der nächsten fünfzehn (15) Tage nach Einreichung Ihrer Bewerbung kontaktieren. Andernfalls bitten wir Sie, Ihre Bewerbung als nicht erfolgreich zu betrachten.

Bitte beachten Sie, dass wir nur Bewerber mit Schweizer oder EU/EFTA-Staatsbürgerschaft oder Bewerber mit einer bestehenden und gültigen Aufenthalts- und Arbeitsgenehmigung für die Schweiz akzeptieren.

Capgemini Engineering ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit und positive Maßnahmen für Frauen/Minderheiten/Personen mit Behinderungen fördert.

Unser Angebot

• Ein unbefristeter Vertrag mit dem führenden Unternehmen für Innovation und hochmoderne Ingenieurdienstleistungen.
• Ein mehrstufiges Modell mit Karrieremöglichkeiten durch Spezialisierungsansätze mit über 250.000 Beratern weltweit und einem Gruppenumsatz von 17 Mrd. EUR, die Capgemini-Gruppe ist der unbestrittene globale Marktführer in Engineering- und F&E-Dienstleistungen (ER&D).
• In der Schweiz beschäftigt Capgemini mehr als 400 Berater und strebt ein starkes Wachstum mit Büros in Zürich, Basel, Bern, Lausanne und Genf an.
• 30% bis 70% Remote-Arbeit in Absprache mit Ihrem Vorgesetzten und den Bedürfnissen des Kunden.
• Vertrauensbasierte Unternehmenskultur.
• Teambesprechungen und Zusammenkünfte.
• Optionen zur Bestellung ergonomisch bewährter Ausrüstung (Monitor & Stuhl) für Ihr Homeoffice.