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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für die Qualifikation und das Management analytischer Instrumente.
- Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions ist ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Sitz in Basel.
- Mitarbeitervorteile: 18-monatiger Vertrag, Möglichkeit zur Weiterbildung und flexible Arbeitsbedingungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Qualitätssicherung in der Pharmaforschung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss und 5-6 Jahre Erfahrung in QA oder Instrumentenmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein führender globaler Akteur in der Pharmaindustrie mit Hauptsitz in Basel, Schweiz. Wir suchen derzeit einen R&D Quality Specialist für einen anfänglichen Vertrag von 18 Monaten, der so schnell wie möglich bis Ende 2026 in Basel, Schweiz, beginnt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung, Unterstützung oder Überwachung von instrumentenbezogenen Qualifikationsaktivitäten und Änderungsmanagement, einschließlich Ausstellung, Überprüfung und Genehmigung der entsprechenden Dokumentation.
- Verantwortlich für die Lebenszyklusaktivitäten von Instrumenten wie Kalibrierung und Requalifizierung.
- Serviert als Ansprechpartner zwischen lokaler QA und lokalem ARD sowie Dienstleistern (falls zutreffend) für Anfragen zu instrumentenbezogenen Prozessen und vertritt globales ARD in entsprechenden Netzwerken, Ausschüssen und Initiativen.
- Unterstützt den Aufbau und die Pflege eines GMP-Managementsystems für analytische Instrumente bei ARD.
- Verantwortlich für die Pflege der Instrumentendatenbank im GMP-Managementsystem für analytische Instrumente bei ARD.
- Überwacht die GMP-Instrumentenaktivitäten innerhalb des lokalen ARD und koordiniert die jährliche Aktualisierung des Validierungs-Masterplans, wenn erforderlich.
- Stellt den ersten Ansprechpartner zwischen lokaler QA und lokalem ARD für allgemeine Anfragen dar.
- Vertretung des globalen ARD in initiativen, die mit analytischen Instrumenten zu tun haben.
- Bietet Beratung und Unterstützung für Mitarbeiter bei instrumentenbezogenen Problemen und Abweichungen.
- Unterstützt Schulungsprogramme für Mitarbeiter und Auftragnehmer in Abstimmung mit anderen Rollen und stellt sicher, dass ausreichende und angemessene Schulungen bereitgestellt werden.
- Schreibt und überprüft instrumentenbezogene Qualifikationsdokumente und Richtlinien.
- Vergleicht extern festgelegte Kalibrierungsergebnisse mit den spezifischen Anforderungen für das anzuwendende Instrument, falls dies durch die SOP zur Instrumentennutzung erforderlich ist.
- Unterstützt Audits, Inspektionen und Laborbegehungen in Bezug auf Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung.
- Erfahren im Umgang mit Abweichungen im Zusammenhang mit analytischen Instrumenten in Übereinstimmung mit den Unternehmens- und Regulierungsstandards.
- Autor von Verfahren für das Management von Instrumenten und Systemen.
Qualifikationen und Erfahrung
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Masterabschluss oder gleichwertig.
- 5-6 Jahre Erfahrung: Analystenerfahrung / QA-Erfahrung / Instrumentenmanagementerfahrung / Erfahrung in der Instrumentenqualifikation.
- Fließend in Deutsch und Englisch erforderlich.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität für ein dynamisches Umfeld, Lernbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein.
R&D Quality Specialist (6511) Arbeitgeber: Jobleads
Kontaktperson:
Jobleads HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: R&D Quality Specialist (6511)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei CTC Resourcing Solutions tätig sind, und stelle Fragen zu ihrer Erfahrung.
✨Informiere dich über GMP-Standards
Da die Rolle stark auf GMP-Managementsysteme fokussiert ist, solltest du dir ein fundiertes Wissen über die relevanten GMP-Vorgaben aneignen. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, in diesem Bereich zu arbeiten.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Instrumentenqualifizierung und -management während des Interviews. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Zeige deine Lernbereitschaft
Betone in Gesprächen deine Flexibilität und den Wunsch, in verschiedenen Bereichen zu wachsen. Arbeitgeber schätzen Kandidaten, die bereit sind, sich weiterzuentwickeln und neue Herausforderungen anzunehmen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: R&D Quality Specialist (6511)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Sprachkenntnisse. Stelle sicher, dass du alle geforderten Kriterien erfüllst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den Aufgaben des R&D Quality Specialist übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse in der Instrumentenqualifizierung und im Qualitätsmanagement.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen im Bereich der analytischen Instrumente und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams ein.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben klar und professionell formatiert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobleads vorbereitest
✨Verstehe die Rolle genau
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des R&D Quality Specialist. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Instrumentenqualifizierung und im Qualitätsmanagement belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Problemlösung zeigen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von CTC Resourcing Solutions, indem du Fragen stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
