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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Aktivitäten und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens im Gesundheitssektor mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Pharmazie, Ingenieurwesen oder Chemie; 1-2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Eine spannende 1-Jahres-Vertragsstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten wartet auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Als Regulatory Affairs Specialist spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des PHC-Geschäfts für das relevante Portfolio innerhalb und außerhalb Europas. Sie koordinieren die Aktivitäten des Regulatory Life Cycle Managements in mehreren Ländern, stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicher und pflegen die Global Master Dossiers. Darüber hinaus geben Sie strategische Impulse für die regionale Produktkennzeichnung und -genehmigung, um die kommerzielle Aktivierung von Produkteinführungen zu erleichtern.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten sind:
- Aufbau von medizinischen Fähigkeiten im Regulatory Affairs Life Cycle Management und Sicherstellung, dass medizinische Aspekte in Projekte, Arbeitsprozesse und Systeme integriert werden.
- Koordination von Änderungen an bestehenden Produkten/Dossiers, um die Marktpräsenz und Compliance aufrechtzuerhalten.
- Als primärer Ansprechpartner für lokale regulatorische Kollegen fungieren und effektive Kommunikation und Zusammenarbeit fördern.
- Pflege der Global Master Dossiers sowie Zusammenstellung, Überprüfung und Bereitstellung von Dossiers für die lokale Registrierung und Compliance.
- Beratung der Organisation zu potenziellen regulatorischen Risiken und Empfehlung konformer Maßnahmen.
- Sicherstellung, dass regulatorische Bewertungen für Änderungsanträge im Veeva Quality Tracking-System durchgeführt werden.
- Pflege und Aktualisierung des Veeva Regulatory Information Management-Systems für alle Aktivitäten unter der Verantwortung dieser Rolle.
- Beitrag zu neuen regulatorischen Richtlinien, Systemen und Prozessen zur Stärkung der Governance und Compliance im LCM und der Regulatory Affairs-Funktion.
Anforderungen:
- Bildung: Mindestens einen Master-Abschluss in Pharmazie, Ingenieurwesen oder Chemie mit Kenntnissen im Bereich Regulatory Affairs.
- Sprachen: Verhandlungssichere Englischkenntnisse.
- Berufserfahrung: 1-2 Jahre erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise im Bereich Consumer Health und in mehreren regulatorischen Klassifikationsbereichen.
- Motivation: Starke Motivation für die Pflege von Dossiers und das Management von Produktänderungen.
- Fähigkeiten: Kenntnisse im Umgang mit komplexen regulatorischen Datenbanken; Fähigkeit, unabhängig in einer Matrixumgebung zu arbeiten und überlegene Beziehungen zu Stakeholdern aufzubauen.
- Initiative: Starke Initiative und Durchhaltevermögen mit Verantwortung für die Qualität der Arbeit.
- Organisationsfähigkeiten: Fähigkeit, ein komplexes Produkt-Länder-Portfolio mit einer lösungsorientierten Einstellung zu verwalten.
- Kommunikation: Ausgezeichnete Detailgenauigkeit, gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Ergebnisorientierung: Fähigkeit, andere zu beeinflussen und Ergebnisse zu erzielen.
- Anpassungsfähigkeit: Offenheit für Veränderungen und die Fähigkeit, außerhalb der gewohnten Denkmuster zu denken.
Wenn Sie eine motivierte und ergebnisorientierte Person mit einer Leidenschaft für Regulatory Affairs sind und einen Unterschied in der Pharmaindustrie machen möchten, ermutigen wir Sie, sich für diese spannende Gelegenheit zu bewerben.
Regulatory Affairs Specialist (1-Year Contract) Arbeitgeber: Jobleads
Kontaktperson:
Jobleads HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist (1-Year Contract)
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Regulatory Affairs Branche zu knüpfen. Vernetze dich mit Fachleuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und tausche dich über aktuelle Trends und Herausforderungen aus.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Webinaren oder Workshops teil, die sich auf Regulatory Affairs konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen.
✨Aktuelle Entwicklungen verfolgen
Halte dich über die neuesten regulatorischen Änderungen und Trends in der Pharmaindustrie auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du informiert bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Praktische Erfahrungen sammeln
Falls möglich, suche nach Praktika oder Projektarbeiten im Bereich Regulatory Affairs. Praktische Erfahrungen helfen dir, deine Fähigkeiten zu verbessern und zeigen potenziellen Arbeitgebern dein Engagement für die Branche.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (1-Year Contract)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse in der Arzneimittelverordnung betonst. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung, um deine Eignung zu unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Regulatory Affairs und deine Motivation für die Position darlegst. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen können.
Korrekturlesen: Überprüfe deine Bewerbungsunterlagen gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt Professionalität und Aufmerksamkeit für Details, was in der Regulatory Affairs von großer Bedeutung ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobleads vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, die für die Position des Regulatory Affairs Specialist relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Gesetze und Vorschriften in Europa und darüber hinaus verstehst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Koordination von Regulatory Life Cycle Management Aktivitäten zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit lokalen regulatorischen Kollegen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Aufbau von Beziehungen betreffen.
✨Zeige deine Anpassungsfähigkeit
In der schnelllebigen Welt der Regulierung ist Anpassungsfähigkeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du dich an Veränderungen angepasst hast und wie du innovative Lösungen für komplexe Probleme gefunden hast.
