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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Teil des Teams und sorge für die Qualität von Laborgeräten und Prozessen.
- Arbeitgeber: Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Teamumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Labortechnologie und arbeite an spannenden Projekten mit echtem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und 5+ Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Erfahrung mit Kneat für CQV-Testausführungen ist von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Unser Kunde sucht einen hochqualifizierten und motivierten Ingenieur für Inbetriebnahme und Qualifizierung, um dem Projektteam des Qualitätskontrolllabors (QC) beizutreten. Diese Rolle umfasst die Sicherstellung der erfolgreichen Inbetriebnahme, Qualifizierung und laufenden Validierung von Laborgeräten, -systemen und -prozessen, um den regulatorischen Standards zu entsprechen und die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Der C&Q-Ingenieur wird eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des Setups, der Qualifizierung, der Validierung und der Wartung von Laborumgebungen spielen.
Verantwortlichkeiten:- C&Q SME für den QC-Laborbereich.
- Planung, Koordination und Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten für QC-Laborsysteme, -geräte und unterstützende Versorgungsanlagen nach Bedarf (z. B. analytische Instrumente, Laborsysteme, HVAC und Wassersysteme).
- Koordination der Ausführungsaktivitäten mit dem unterstützenden CSV-Team und globalen IT-Teams.
- Leitung der C&Q-Testaktivitäten, die von externen Anbietern und/oder Auftragnehmern unterstützt werden.
- Entwicklung aller unterstützenden Validierungspläne im Zusammenhang mit dem Umfang der Ausführung.
- Entwicklung und Überprüfung von Qualifizierungsprotokollen (IQ/OQ/PQ), Inbetriebnahmedokumenten und Abschlussberichten unter Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards (GxP, FDA, EMA, ISO usw.).
- Unterstützung der Aktualisierungen des Master-C&Q-Plans und unterstützender Pläne während des Projektlebenszyklus.
- Pflege und Berichterstattung über den C&Q-Status an den C&Q-Leiter, der in die Besprechungen der Projektstakeholder (z. B. Tier-1-Besprechungen, Wandbesprechungen) berichtet werden kann.
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von CQV-Testskripten gemäß den Verifizierungsplänen und allen anwendbaren Inbetriebnahme- oder Validierungsplänen oder -verfahren.
- Identifizierung potenzieller Risiken oder Probleme während der Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten und Leitung der Fehlersuche, wenn erforderlich. Umsetzung von Korrekturmaßnahmen nach Bedarf.
- Unterstützung des C&Q-Leiters beim Übergabe- und Freigabeprozess.
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Inbetriebnahme, Qualifizierung oder Validierung in einer GMP-Umgebung in einem relevanten Bereich der Lebenswissenschaften.
- Vertrautheit mit Laborinstrumenten wie HPLC, GC, UV-Vis-Spektrophotometern und anderen analytischen Geräten.
- Erfahrung mit der Validierung von Computersystemen (CSV) für Laborsysteme.
- Frühere Erfahrung in der Erstellung von CQV-Lebenszyklusdokumenten ist erforderlich.
- Starkes Wissen über Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Laborsysteme und -geräte.
- Erfahrung in der Vorbereitung und Überprüfung von IQ/OQ/PQ-Protokollen und -berichten.
- Erfahrung mit Kneat für die CQV-Testausführung.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Kenntnisse in cGMP und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
C&Q Engineer QC Arbeitgeber: Jobleads
Kontaktperson:
Jobleads HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: C&Q Engineer QC
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Besuche Fachmessen oder Konferenzen, die sich auf Qualitätssicherung und Ingenieurwesen konzentrieren. Dort kannst du wertvolle Kontakte knüpfen, die dir helfen können, mehr über offene Stellen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich C&Q Engineering zu vernetzen. Folge relevanten Gruppen und beteilige dich an Diskussionen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und potenzielle Jobangebote zu entdecken.
✨Tipp Nummer 3
Halte Ausschau nach Webinaren oder Online-Kursen, die sich mit den neuesten Trends und Technologien im Bereich der Qualifizierung und Validierung beschäftigen. Dies zeigt dein Engagement für kontinuierliches Lernen und kann dir einen Vorteil bei der Bewerbung verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Bereite dich auf mögliche technische Interviews vor, indem du dich mit den spezifischen Anforderungen und Standards (wie GxP, FDA, EMA) vertraut machst. Übe, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse in Bezug auf CQV-Dokumentation und -Prozesse klar und präzise präsentieren kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: C&Q Engineer QC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position des C&Q Engineers wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Laborgeräten sowie deine Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen mit Laborinstrumenten und Computer-Systemvalidierung ein und zeige deine Begeisterung für die Rolle.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobleads vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des C&Q Engineers im QC Labor vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Laborgeräten auf die Bedürfnisse des Unternehmens zutreffen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern.
✨Kenntnis der regulatorischen Standards
Stelle sicher, dass du über die relevanten regulatorischen Standards wie GxP, FDA und ISO informiert bist. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Standards für die Qualitätssicherung verstehst.
✨Fragen zur Teamarbeit
Bereite Fragen vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, wie dem CSV-Team und globalen IT-Teams, zeigen. Dies zeigt dein Interesse an einer effektiven Kommunikation und Koordination im Projekt.
