GMP Downstream Process (DSP) Operator

Siegfried DINAMIQS ist eine Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Sitz in Schlieren-Zürich, Schweiz, die sich auf die Herstellung von viralen Vektor-Gentherapien spezialisiert hat. Bei DINAMIQS stehen Wissenschaft und Innovation im Vordergrund. Wir helfen unseren Kunden, Ergebnisse zu verbessern und ihre Gentherapieprojekte zu beschleunigen. Wir bieten ein umfassendes Dienstleistungsangebot, einschließlich der Optimierung des Vektordesigns, modernster Prozessentwicklung und Analytik sowie der Herstellung. Mit einer 13.000 Quadratfuß großen F&E-Einrichtung und dem Bau einer neuen 26.000 Quadratfuß großen GMP-Anlage sind wir bestrebt, Gentherapieprojekte mit skalierbaren und effizienten Lösungen zu unterstützen.

DINAMIQS ist seit 2023 Teil des globalen Netzwerks von Siegfried und sucht nun, um sein engagiertes Expertenteam zu erweitern, einen GMP Downstream Process (DSP) Operator. Als GMP Operator haben Sie die Möglichkeit, die Zukunft der Gentherapie gemeinsam mit dem DINAMIQS-Team und seinen Kunden zu gestalten.

Wenn Sie eine hochmotivierte, unternehmerisch denkende, ergebnisorientierte Person sind, die bestrebt ist, modernste Gentherapien voranzutreiben, sind Sie die Person, die wir suchen.

Ihre Rolle umfasst ein vielfältiges und reichhaltiges Aufgabengebiet:

• Durchführung von GMP-Downstream-Operationen, einschließlich Normo-Flow- und Tangential-Flow-Filtration, Chromatographie-Reinigungstechniken und Einweggeräten.
• Unterstützung bei der Pufferbereitung und Verwaltung von Pulvern und Flüssigkeiten für die interne Versorgung.
• Handhabung von Einwegtechnologien, einschließlich Materialmanagement und geschlossenen Systemen unter Verwendung aseptischer Anschlüsse, Schweißen und Versiegeln.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Standards und Erstellung relevanter GMP-Dokumentationen; Unterstützung elektronischer Chargenprotokolle, falls zutreffend.
• Fehlerbehebung und Unterstützung bei der Lösung von Problemen während der downstream Herstellungsprozesse.
• Aufrechterhaltung von Flexibilität und Anpassungsfähigkeit an sich entwickelnde Technologien und Prozesse, während Innovationen in den Produktionsmethoden gefördert werden.
• Befolgung etablierter Arbeitsabläufe und bewährter Verfahren für die Produktion von Gentherapien und den Betrieb der Einrichtung, um einen ununterbrochenen Betrieb sicherzustellen.

Qualifikationen:

• Abschluss in Biotechnologie, Bioprozessengineering oder einem verwandten Bereich ist wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pilot- oder kommerziellen Produktion biotechnologischer Produkte im DSP; Erfahrung mit fortgeschrittenen Therapien ist von Vorteil.
• Vertraut mit cGMP und kommerziellen Herstellungsanforderungen; Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Geräten und Prozessen ist wünschenswert.
• Kenntnisse in Cytivas Unicorn-Software, SCADA-Schnittstellen und Microsoft Office Suite; Erfahrung mit SAP und ERP-Implementierung (idealerweise SAP S4) ist bevorzugt.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.

Persönliche Fähigkeiten/Soft Skills:

• Detailorientiert mit einer proaktiven und anpassungsfähigen Arbeitsweise.
• Effektive Problemlösungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Herstellungsprobleme zu identifizieren und zu lösen.
• Starke Kommunikations- und Zusammenarbeitsfähigkeiten in funktionsübergreifenden und teamorientierten Umgebungen.
• Teamorientierter Ansatz, der eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und operativen Exzellenz fördert.
• Flexibilität und Offenheit für die Annahme sich entwickelnder Technologien und innovativer Prozesse.

Was Sie erwarten können:

• Eine einzigartige und erstaunliche Arbeitserfahrung, Teil eines der dynamischsten, vielfältigsten und inklusivsten CDMOs in der Branche zu sein.
• Wettbewerbsfähige und attraktive Vergütung, einschließlich STI-Komponente.
• 5 Wochen Urlaub und flexible Arbeitszeiten ermöglichen es, Familie, Freizeit und Karriere zu kombinieren.
• Beeindruckende Arbeit: Machen Sie einen signifikanten Unterschied durch innovative Gentherapieprojekte.
• Lernmöglichkeiten: Entwickeln Sie vielfältige Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
• Schnelles Umfeld: Sehen Sie schnell Ergebnisse und genießen Sie die kreative Freiheit, früh im Lebenszyklus der Einrichtung beizutragen.

Interessiert daran, einem motivierten Team mit einer inklusiven und kollaborativen Kultur beizutreten? Dann machen Sie den nächsten Schritt und senden Sie uns Ihre Bewerbung über LinkedIn.