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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsprojekte für medizinische Geräte und Kombination Produkte, sorge für Compliance.
- Arbeitgeber: Arbeite für ein renommiertes Unternehmen in einem innovativen, internationalen Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Arbeitsvertrag, Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses, spannende Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: BSc in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen, Erfahrung in der Gerätequalität erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind notwendig, Deutschkenntnisse von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Job Responsibilities
- Serve as the Quality SPOC for allocated Medical Device / Combination Product development projects, ensuring compliance with design control and risk management procedures.
- Collaborate with QA representatives from other functions to ensure quality robustness of the interface between the Drug Product and the Device Component forming the Combination Product.
- Create and implement Risk Management Plans and Reports, facilitate FMEAs, define Delivery System specifications including Drug Product / Component interface, and ensure completion of all necessary GMP release documentation.
- Drive quality resolution for investigations related to the delivery system and assess change controls.
- Represent the department at Quality Review Board and Change Review Board meetings.
Qualifications
- BSc in Life Sciences, Chemical or Mechanical Engineering; Graduate degree preferred.
- Experience in device quality or device development.
- Proficiency in risk management concepts, tools, and Design Control deployment.
- Understanding of the biotechnology industry, especially combination products, and experience in a global environment preferred.
- Knowledge of cGMPs and international regulatory requirements (QSR, MDR, ISO13485, etc.).
- Strong teamwork, collaboration, and communication skills.
- Problem-solving and decision-making skills; hands-on experience with Six Sigma / DMAIC preferred.
- Fluent in English; German language skills advantageous.
Additional Information
- Unlimited employment contract with Hays (no freelancing).
- Work for a renowned company in an innovative, international environment.
- Our extensive recruitment experience and industry knowledge enable us to connect engineers and technicians with exciting projects and attractive opportunities.
- We support you throughout the process, from application to onboarding, free of charge.
- Register now to explore suitable positions and projects.
QA Manager Combination Product and Device (m/f/d) Arbeitgeber: Jobleads
Kontaktperson:
Jobleads HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager Combination Product and Device (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und Qualitätssicherung zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Kombination Produkten und Qualitätsmanagement beschäftigen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Biotechnologie und Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Technologien Bescheid weißt, insbesondere in Bezug auf cGMPs und ISO13485.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, wo du erfolgreich Qualitätsprobleme gelöst hast, insbesondere im Zusammenhang mit Risiko-Management und Design Control.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite dich darauf vor, in Interviews zu erläutern, wie du effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um die Qualität von Kombination Produkten sicherzustellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager Combination Product and Device (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des QA Managers erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere in der Entwicklung von Medizinprodukten oder Kombinationen. Zeige auf, wie du bereits mit Risiko-Management-Konzepten und Design Control gearbeitet hast.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können. Gehe auch auf deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten ein.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die für die Position wichtig sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobleads vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des QA Managers für Kombination Produkte und Geräte vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten in diesen Bereichen passen und bereite Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Risikomanagement, Designkontrolle und cGMPs. Sei bereit, deine Kenntnisse über internationale regulatorische Anforderungen und deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung von Geräten zu erläutern.
✨Zeige Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Betone, wie du effektiv mit anderen Abteilungen kommuniziert hast, um Qualitätsprobleme zu lösen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Stelle Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir zu verstehen, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
