Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte klinische Bewertungen und Dokumentationen für innovative Medizinprodukte.
- Unternehmen: Fresenius Kabi, ein Vorreiter im Gesundheitswesen mit Fokus auf Vielfalt.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten weltweit bei.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Dokumentation und regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Über uns: Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen.
Aufgaben: Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch-regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit - von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post-Market-Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein- / Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
- Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
- Literaturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen Evidenz
- Risikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
Qualifikationen: Abgeschlossen
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) Arbeitgeber: Jobportal der Hochschule Hannover
Fresenius Kabi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem klaren Fokus auf Innovation im Gesundheitswesen und einer Kultur, die Vielfalt schätzt, können Sie als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional aktiv zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten beitragen und dabei in einem internationalen Team arbeiten, das Ihre Ideen und Perspektiven wertschätzt.
Kontaktdaten:
Jobportal der Hochschule Hannover Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Rolle als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Anforderungen und klinischen Bewertungen durchgehst. Wir empfehlen, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat zu haben, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für das Gesundheitswesen! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um zu zeigen, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch aktiv an Lösungen interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Außerdem hast du die Möglichkeit, mehr über unser Unternehmen und die Kultur zu erfahren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei uns zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass sie am besten von jemand anderem gegenlesen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stell sicher, dass du deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeig uns, wie du unsere Herausforderungen meistern kannst!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobportal der Hochschule Hannover vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie EU MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die klinische Dokumentation auswirken.
✨Bereite Beispiele für interdisziplinäre Zusammenarbeit vor
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du konkrete Beispiele parat haben, wie du erfolgreich mit R&D, RA, QA und Marketing zusammengearbeitet hast. Das zeigt deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
✨Zeige deine analytischen Fähigkeiten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen mit Literaturrecherchen und Datenanalysen zu sprechen. Du könntest auch gefragt werden, wie du klinische Evidenz bewertest, also sei bereit, deine analytischen Denkprozesse zu erläutern.
✨Fragen zur Post-Market-Surveillance
Informiere dich über Post-Market-Surveillance und deren Bedeutung für die Produktsicherheit. Stelle im Interview Fragen dazu, um dein Interesse und Verständnis für diesen wichtigen Aspekt der Rolle zu zeigen.
