Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und Compliance in einem innovativen Pharmaunternehmen.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen für innovative Medikamente.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Millionen.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Novartis ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir daran, die Medizin neu zu erfinden, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, Gesundheitsfachkräfte und Gesellschaften im Angesicht schwerer Krankheiten gestärkt werden. Unsere Medikamente erreichen 296 Millionen Menschen weltweit. Wir möchten einen integrativen Arbeitsplatz schaffen, an dem jeder von uns unser Bestes und wahres Ich sein kann, damit wir gemeinsam mehr entdecken, unterversorgte Gemeinschaften erreichen und die Medizin neu erfinden.
Standort: Stein, Schweiz
Wir suchen einen hochrangigen Qualitätsmanagement Compliance-Leiter, der unsere GMP-Compliance-Landschaft in der Schweiz schützt und kontinuierlich stärkt. Diese Rolle ist für eine erfahrene Qualitätsautorität konzipiert, die tiefes regulatorisches Credo, strategische Aufsicht und selbstbewusste Führung in komplexen, regulierten Umgebungen mitbringt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Übergeordnete Leitung und strategische Aufsicht der Qualitäts-Compliance-Aktivitäten am Standort gemäß cGxP-Anforderungen
- Als senior Qualitätsautorität für Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden agieren und sicherstellen, dass die Bereitschaft für Inspektionen aufrechterhalten wird
- Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) besitzen und kontinuierlich weiterentwickeln, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Datenintegrität
- GxP-Risikomanagement, Vorfallmanagement und Compliance-Remediation-Aktivitäten leiten und steuern
- Effektive regulatorische und qualitative Aufsicht über Standortaktivitäten, Lieferanten und Dienstleister sicherstellen
- Eine starke Qualitätskultur vorantreiben und als Vorbild für Integrität, Verantwortung und Patientenfokus dienen
- Eng mit leitenden Stakeholdern in den Bereichen Fertigung, technische Operationen, Regulierung und globale Qualität zusammenarbeiten
- Senior-Qualitätsfachleute coachen und entwickeln, um nachhaltige Expertise und Nachfolge innerhalb der Organisation sicherzustellen
- Lean Leadership und Initiativen zur operativen Exzellenz fördern
Wesentliche Anforderungen
- Mindestens 15 Jahre progressive Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Compliance in einer GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung
- Nachweisliche Erfolge in leitenden QA-Positionen mit klarer Verantwortung für Compliance-Strategie und Inspektionsergebnisse
- Tiefgehende Expertise in cGMP, Qualitätssystemen und regulatorischen Rahmenbedingungen (EMA, FDA, Swissmedic)
- Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits und komplexen Remediationsprogrammen
- Starke Glaubwürdigkeit und Präsenz auf Führungsebene bei der Interaktion mit internen und externen Stakeholdern
- Nachgewiesene Fähigkeit, auf Führungsebene zu führen, zu beeinflussen und herauszufordern
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
- Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für die Schweiz
Engagement für Vielfalt und Inklusion
Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen.
Vorteile und Belohnungen
Vorteile und Belohnungen: Erfahren Sie alles über die Möglichkeiten, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen.
QA Compliance Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Jobs for Humanity
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Wien eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die persönliche und fachliche Entfaltung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von attraktiven Vergütungsmodellen und einem klaren Bekenntnis zu Vielfalt und Inklusion.
