MITARBEITER (M/W/D) QUALITÄTSSICHERUNG BATCH RECORD REVIEW

Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten. Im Zuge unserer Produktionserweiterung bieten wir in unserem Team Batch Record Review in der Qualitätssicherung am Standort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg gelegen, eine langfristige Perspektive in Vollzeit an. Kommen Sie gerne mit uns ins Gespräch. Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar. Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record ReviewIhre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und RichtlinienDurchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified PersonKoordination der notwendigen Korrekturen durch die FachabteilungenUnterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den FachabteilungenSchulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren PrüfungMitwirkung bei der Optimierung von ProzessabläufenWen wir suchen:Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen WirkstoffherstellungSie verfügen über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mitSie haben gute Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von ProduktionsprozessenSie haben Freude beim Prüfen und Verwalten von DokumentenEine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie ausSie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende ZusammenhängeSie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende PersönlichkeitZudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am ErfolgSie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-KenntnisseIhre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobtSie erwartet: Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristigerPerspektive Flexible Arbeitszeitmodelle Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge) 30 Tage Urlaub Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung,Corporate Benefits Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike,kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab ca. 150 km an einen unserer StandorteDas macht uns besonders: Für uns ist das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein ErfolgsfaktorEin motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stelltund dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung KontaktWollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Richter BioLogics GmbH & Co. KGPersonalabteilung | Jana RügerDengelsberg | 24796 BovenauTel.: 04331 / 1230-268Weitere Infos unter: www.richterbiologics.eu/de/karriere/