Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Anträge und unterstütze Produktlebenszyklus-Management.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen in Basel.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung und Pflege von regulatorischen Anträgen für klinische und nicht-klinische Entwicklungsprogramme
- Unterstützung bei Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Produktinformationen und Überprüfungen von Werbematerialien
- Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien, die mit den Geschäftszielen übereinstimmen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Integration regulatorischer Anforderungen in Entwicklungs- und Lebenszykluspläne
- Unterstützung bei Interaktionen mit Regulierungsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefing-Dokumenten und Koordination von Meetings
- Agieren als lokaler regulatorischer Ansprechpartner für Swissmedic und Sicherstellung, dass Einreichungen den lokalen Anforderungen entsprechen
- Management von Fragen, Verpflichtungen und Antworten der Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- Pflege der regulatorischen Dokumentation, Einreichungsverfolgung und Archivierung innerhalb der regulatorischen Systeme
- Durchführung regulatorischer Recherchen und Überwachung von Änderungen in geltenden Vorschriften und Richtlinien
- Unterstützung der kommerziellen Teams während Produkteinführungen und im gesamten Produktlebenszyklus durch Bereitstellung regulatorischer Beratung
Jobdetails
- Standort: Basel
- Startdatum: Juli 2026
- Dauer: Bis Dezember 2026
- Arbeitsaufwand: 100%
Kompetenzen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
- Erfahrung im direkten Kontakt mit Swissmedic
- Erfahrung mit Schweizer Zulassungsanträgen (MAAs)
- Vertrautheit mit Swissmedic-Systemen, einschließlich des Swissmedic-Portals und der nationalen Publikationsplattform
- Solides Verständnis der Arzneimittelentwicklung und des pharmazeutischen regulatorischen Umfelds
- Erfahrung im Lebenszyklusmanagement und nach der Genehmigung ist von Vorteil
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen
Regulatory Operations Consultant / Berater - Swisslinx Arbeitgeber: Jobs via eFinancialCareers
Swisslinx ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem integrativen Teamgeist fördert das Unternehmen die Zusammenarbeit über Fachbereiche hinweg und ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten in der regulatorischen Angelegenheiten weiter auszubauen. Die Lage in Basel, einem Zentrum für die Pharmaindustrie, bietet zudem einzigartige Networking-Möglichkeiten und Zugang zu führenden Experten in der Branche.
Kontaktdaten:
Jobs via eFinancialCareers Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Operations Consultant / Berater - Swisslinx erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Jobs via eFinancialCareers zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Jobs via eFinancialCareers wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Jobs via eFinancialCareers, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Operations Consultant / Berater - Swisslinx mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Jobs via eFinancialCareers als Regulatory Operations Consultant / Berater - Swisslinx bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Jobs via eFinancialCareers von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Jobs via eFinancialCareers passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobs via eFinancialCareers vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Jobs via eFinancialCareers zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Jobs via eFinancialCareers nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
