Ihre Hauptaufgaben:
Ausübung der Rolle Qualified Person (Sachkundige Person) gemäß AMBO 2009 Verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf Produkten aus Auftragsherstellung Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen Kontakte zu externen Kunden und Auftragsherstellern (CMOs) Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten Auditierung von Lieferanten Enge Zusammenarbeit mit den internen Teams der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Vertrieb und Zulassung Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen Ihr Profil:
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, MSc/Mag. z.B. in Pharmazie, Chemie, Molekularbiologie Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person ist ein Must-Have Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb, davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle Überdurchschnittliche Kenntnisse qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen Gute Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsfähigkeit, sowie genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise Erfahrung im Lohnauftrags- / Lizenzgeschäft mit komplexen Lieferketten sind ein Plus
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Qualified Person – Sachkundige Person (m/w/d) in Lannach Arbeitgeber: JobsinAustria
JobsinAustria ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der IT-Recruiting-Experten die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten zu entfalten und bedeutende Beiträge zu leisten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit profitieren unsere Angestellten von flexiblen Arbeitszeiten, regelmäßigen Schulungen und der Chance, an spannenden Projekten mit namhaften Enterprise-Kunden zu arbeiten. Unser Standort in Österreich bietet zudem eine hohe Lebensqualität und ein inspirierendes Umfeld für kreative Köpfe.
