Regulatory Affairs Professional (m/f/d) Medical Devices

Regulatory Affairs Professional (m/f/d) Medical Devices

Wien Vollzeit 54000 - 66000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordiniere Produktregistrierungen und arbeite an regulatorischen Dokumenten für den Marktzugang.
  • Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnologie mit globaler Gemeinschaft.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, persönliche Entwicklung und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit über 73.000 engagierten Mitarbeitern weltweit.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse der EU-Vorschriften sind von Vorteil.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.

Join uns in pioneering breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere. Sustainably. Our inspiring and caring environment forms a global community that celebrates diversity and individuality. We encourage you to step beyond your comfort zone, offering resources and flexibility to foster your professional und persönlichen Wachstum, all while valuing your unique contributions.

Standort: Hybrid-Rolle in einem unserer Büros: Budapest, Wien, Warschau

Ihre Verantwortlichkeiten:

  • Koordination von Produktregistrierungen und Registrierungsaktualisierungen mit Distributoren, Beratern und Geschäftspartnern.
  • Sammlung, Überprüfung und Verwaltung der erforderlichen regulatorischen Dokumentation für den Marktzugang, Import und Vertrieb.
  • Überwachung von Änderungen der lokalen regulatorischen Anforderungen und Bewertung ihrer Auswirkungen auf das Geschäft.
  • Unterstützung bei Zertifizierungen, Lizenzen, Benachrichtigungen und anderen regulatorischen Aktivitäten.
  • Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsbereichen, externen Partnern und Behörden in regulatorischen Angelegenheiten.
  • Pflege genauer Dokumentationen, Projektverfolgung und regulatorischer Aufzeichnungen.
  • Unterstützung der Marktüberwachung, der Marktüberwachungsaktivitäten, regulatorischer Audits und Inspektionen zur Gewährleistung der fortlaufenden Einhaltung der geltenden Anforderungen.
  • Beitrag zu PCN-Bewertungen und Unterstützung bei der Entwicklung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von regulatorischen SOPs, Arbeitsanweisungen und internen Prozessen.

Ihr Profil:

  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik (IVD), Pharmazie oder einer anderen stark regulierten Branche.
  • Kenntnisse der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) werden als großer Vorteil angesehen.
  • Starke Detailgenauigkeit und eine strukturierte Herangehensweise an die Verwaltung von Dokumentationen, Compliance-Anforderungen und regulatorischen Prozessen.
  • Fähigkeit, mehrere Aufgaben effektiv zu priorisieren und Fristen in einem schnelllebigen und dynamischen Umfeld einzuhalten.
  • Ausgezeichnete analytische, kritische Denk- und Problemlösungsfähigkeiten.
  • Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
  • Berufliche Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch.

Was muss ich sonst noch wissen?

Gemäß der EU-Richtlinie zur Lohtransparenz sind wir verpflichtet, Geoinformationen für bestimmte Länder offenzulegen. Für Bewerber aus Österreich beträgt das Mindestbruttogehalt für diese Position 50.000,00 EUR pro Jahr. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung kann ein höheres Gehalt angeboten werden.

Wer wir sind:

Wir sind ein Team von mehr als 73.000 hochengagierten Healthineers in mehr als 70 Ländern. Als führendes Unternehmen in der Medizintechnik überschreiten wir ständig die Grenzen, um bessere Ergebnisse und Erfahrungen für Patienten zu schaffen, egal wo sie leben oder mit welchen Gesundheitsproblemen sie konfrontiert sind.

Wie wir arbeiten:

Wenn Sie Siemens Healthineers beitreten, werden Sie Teil eines globalen Teams von Wissenschaftlern, Klinikern, Entwicklern, Forschern, Fachleuten und qualifizierten Spezialisten, die an das Potenzial jedes Einzelnen glauben, mit vielfältigen Ideen beizutragen. Wir kommen aus unterschiedlichen Hintergründen, Kulturen, Religionen, politischen und/oder sexuellen Orientierungen und arbeiten zusammen, um die bedrohlichsten Krankheiten der Welt zu bekämpfen und den Zugang zur Versorgung zu ermöglichen, vereint durch einen Zweck: Durchbrüche im Gesundheitswesen zu fördern. Für alle. Überall. Nachhaltig.

Wir kümmern uns um Ihre Datenprivatsphäre und nehmen die Einhaltung der DSGVO sowie anderer Datenschutzgesetze ernst. Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, begrüßen wir Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen.

Regulatory Affairs Professional (m/f/d) Medical Devices Arbeitgeber: JobsinAustria

JobsinAustria ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der IT-Recruiting-Experten die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten zu entfalten und bedeutende Beiträge zu leisten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit profitieren unsere Angestellten von flexiblen Arbeitszeiten, regelmäßigen Schulungen und der Chance, an spannenden Projekten mit namhaften Enterprise-Kunden zu arbeiten. Unser Standort in Österreich bietet zudem eine hohe Lebensqualität und ein inspirierendes Umfeld für kreative Köpfe.

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Kontaktdaten:

JobsinAustria Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Professional (m/f/d) Medical Devices erhalten könntest

Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen

Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!

Engagier dich in Fachcommunitys

Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!

Die Stärken deines Lebenslaufs betonen

Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website

Wenn du eine Stelle bei JobsinAustria siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Professional (m/f/d) Medical Devices mit Bravour zu bestehen

Communication Skills
Compassion
Flexibility
Problem-Solving Skills
Organizational Skills
Teamwork
Adaptability

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.

Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.

Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei JobsinAustria nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.

Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei JobsinAustria vorbereitet

Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements

Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.

Bereite praktische Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!

Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle

Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von JobsinAustria einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.

Sei bereit für wichtige Fachfragen

In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.