Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Studienzeitplänen und unterstütze strategische Entscheidungen im klinischen Bereich.
- Unternehmen: Führendes Biotech-Unternehmen mit innovativer Kultur und Fokus auf klinische Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Erforderlich sind ein Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich und umfangreiche Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Leads the development and ongoing refinement of program level study timelines and scenarios in order to contribute to the Integrated Asset Plan (IAP) and other high-level strategic plans.
- Provide rigorous, objective information (status and updates) and aligned Clinical Operations recommendations to DST to support strategic project decisions.
- Takes overall accountability for Clinical Operations delivery of the clinical studies within a program and provides appropriate oversight to ensure a high quality, ethical, cost-efficient way to meet governance approved timelines and patient recruitment goals.
- Ability to learn and adapt to the organizational governance framework and associated processes.
- Accountable to lead the COPL input and development of governance presentations and/or memos including integration of the operational voice.
- Ability to engage/communicate key messages, including risks, to senior and executive level functional leaders outside of Clinical Operations.
- Ability to reach technical alignment on governance materials with the Head of Clinical Operations in accordance with associated governance timelines.
- Engage proactively with Biogen and partner stakeholders (e. g. CROs, vendors) and appropriately leverage Biogen governance to support clinical program execution.
- Responsible for escalating CRO/FSP, vendor delivery issues to senior leadership at vendor partner level, driving delivery of risk mitigation strategies to maintain and deliver program timelines.
- Responsible for the development and execution of a Program Operational Plan (POP) accounting for the therapeutic area and underlying science and opportunities for innovation and operational consistency as well as the future clinical, regulatory, and commercial development plan for the molecule.
- Proactively integrates stage-appropriate needs into operational strategy.
- Cascades the POP within Biogen to appropriate sub functions to establish vision and strategic framework for successfully delivery at the study level and with individual areas of technical expertise.
- May participate as a functional contributor to due diligence/business evaluations including the review of external CDP and strategy, the development of internal timelines, scenarios and recommendations, the review of external capabilities and the development of resource plans for potential new clinical candidates.
Requirements
- Undergraduate degree in a scientific or health related discipline.
- Advanced scientific or business degree or equivalent experience (MS/Ph D/Pharm D/MBA /MPH) preferred.
- Minimum of 10 years’ experience within a Biotech/Pharma environment in drug development, clinical research and operational strategy experience, ensuring studies and programs are executed to quality, timelines and budget.
- At least 3 years of this time in a Biotech/Pharma Program Operational Delivery capacity is required.
- Demonstration of project/program management skills including risk assessment and identification of mitigations, timeline and budget management and contingency planning.
- Demonstration of effective team leadership and an ability to effectively influence matrix teams.
- Excellent communication, time management and organizational skills, along with problem solving, conflict resolution, and team building skills.
- Experiencing identifying and leveraging relevant data and information to develop well-conceived and executable timelines.
- Experience across several complex therapeutic areas.
- Scientifically and clinically agile, proven ability to learn and apply relevant disease information into strategic operational planning and delivery.
- Deep operational expertise.
- Experience planning and delivering global clinical programs and studies through all stages of development Ph 1-4 and LCM.
- Experience facilitating the development of Clinical Development Plans (CDPs) with multiple functions strongly desired.
- #J-18808-Ljbffr
Associate Director, Clinical Operations – Program Lead Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Clinical Operations – Program Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Jobtailor!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Jobtailor für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Clinical Operations – Program Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Jobtailor passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Jobtailor anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Jobtailor. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
