Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Audits und sorge für die Einhaltung von GCP-Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem teamorientierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung in GCP oder GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54045 - 66055 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung von GCP/GCLP/GVP-Audits für Prüfstandorte, interne GCP-Systeme und -Prozesse, Trial Master File und Audits von klinischen Dienstleistern.
- Planung, Koordination und fristgerechte Berichterstattung über solche Audits sowie angemessene Eskalation kritischer Beobachtungen.
- Unterstützung und Assistenz bei kommerziellen Inspektionen, Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft und anderen verwandten Aktivitäten nach Bedarf.
- Unterstützung von GCP-Compliance-Aktivitäten, einschließlich Untersuchungen, klinischen Änderungssteuerungen, Entwicklung und Überprüfung von Verfahren, ATC QA-Audits und Entwicklung von GCP-Sch Schulungsprogrammen.
- Implementierung von Verfahren und Arbeitsanweisungen basierend auf Best Practices oder Compliance-Anforderungen.
- Aufrechterhaltung einer kontinuierlichen Prozessverbesserungsinitiative in allen Arbeitsbereichen.
- Vertretung des Clinical Quality Assurance-Teams in funktionsübergreifenden Projekten, wo zutreffend.
Qualifikationen:
- BA/BS oder gleichwertig in Lebenswissenschaften oder einem gleichwertigen Studienbereich von einer akkreditierten Universität oder Hochschule mit 1+ Jahren GCP- oder 1+ Jahren GMP-Erfahrung.
- Kenntnis der relevanten US-amerikanischen Bundesvorschriften, ICH-Richtlinien, EU, TGA, Health Canada, MHRA und/oder anderer globaler/lokaler behördlicher Vorschriften.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte zu verwalten und dabei die Qualität aufrechtzuerhalten.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, kollaborativ mit Kollegen funktionsübergreifend zu arbeiten.
- Fundierte Kenntnisse von MasterControl oder anderen Programmen wie Veeva oder anderen verwandten eQMS-Programmen.
- Starke Computerkenntnisse, einschließlich MS Office (Word, Excel, PowerPoint, MS Project).
Demonstriert Fachwissen in GCP-Compliance, Auditunterstützung und regulatorischen Anforderungen, während mehrere Projekte effektiv verwaltet und funktionsübergreifend zusammengearbeitet werden.
Kompetent in der Implementierung von Qualitätssicherungsverfahren und der Aufrechterhaltung kontinuierlicher Prozessverbesserungsinitiativen.
Auditor I, Clinical Quality Assurance Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Auditor I, Clinical Quality Assurance erhalten könntest
✨Nutz die Wissenschafts-Community!
In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.
✨Finde relevante Konferenzen und Events
Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!
✨Nutze Praktika und Forschungsprojekte
Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.
✨Bewirb dich direkt über uns!
Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei Jobtailor. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Auditor I, Clinical Quality Assurance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!
Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!
Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.
Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Forschungsprojekte im Gepäck
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.
✨Vertraut mit Labortechniken
In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!
✨Warum möchten wir hier arbeiten?
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von Jobtailor reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.
✨Erstelle dein biologisches Portfolio
Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.
