Verantwortlichkeiten
Verwaltung klinischer Studien unter wissenschaftlichen und rechtlichen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Standortevaluierungen, Standortinitierung, Standortüberwachung und Standortabschluss der beteiligten Kliniken (vor Ort und remote)
Gewährleistung der Einhaltung von GCP, der Integrität der Prüfer und der Einhaltung aller Studienverfahren durch die Überwachungsphase
Erstellung von Kurz- und Langzeitplänen zur Überwachung der beteiligten Kliniken, um Datenqualität und Konformität sicherzustellen
Erstellung, Entwicklung und Einreichung von Dokumenten zur Genehmigung durch öffentliche Behörden und/oder Ethikkommissionen
Entwicklung und Anpassung von Fallberichtsformularen (CRFs)
Kontrolle der Qualität und Erfassung klinischer Daten
Aktualisierung der Projektleiter bezüglich der Dokumentationsqualität der Kliniken und regelmäßige Berichterstattung über den allgemeinen Status des teilnehmenden Standorts
Vorbereitung und Umsetzung von Lösungen in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter oder dem Leiter der klinischen Operationen zur Aufrechterhaltung oder Anpassung der Projektzeitpläne, Budgets und -umfänge
Aufrechterhaltung des Kontakts zu Hauptuntersuchern und Studienkoordinatoren und Unterstützung bei der Durchführung der klinischen Untersuchung
Durchführung regelmäßiger Schulungen für Studienstandorte, um die Datenqualität und die Einhaltung der Vorschriften innerhalb der klinischen Untersuchung sicherzustellen
Vorbereitung und Entwicklung von Studiennewslettern und Jahresberichten auf Anfrage des Projektleiters klinische Operationen
Vorbereitung klinischer Daten zur Analyse in Zusammenarbeit mit dem Projektteam, einschließlich Projektkoordinator, Datenmanager und medizinischem Statistiker
Unterstützung bei der Optimierung der Qualitätsstandards und SOPs
Vorbereitung, Unterstützung und Koordination von Vertragsverhandlungen
Der Mitarbeiter führt alle Aufgaben im Einklang mit den Anforderungen des Qualitätmanagementstandards ISO 9001 durch und trägt aktiv zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems bei
Der Mitarbeiter übernimmt zusätzliche Verantwortungen und Aufgaben wie vom Vorgesetzten zugewiesen, um operationale und organisatorische Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Qualitätmanagementsystem zu unterstützen
Requirements
Starke Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich)
Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und zuverlässige Dokumentation
Fähigkeit zu priorisieren, mehrere Aufgaben zu managen und Fristen einzuhalten
Teamorientierte Zusammenarbeit mit einer proaktiven, lösungsorientierten Denkweise
Selbständige Durchführung der zugewiesenen Aufgaben anhand von Richtlinien, Vorschriften und Richtlinien
Unterstützung der Abteilung bei der Erreichung ihrer Ziele
Bachelor in Naturwissenschaften, Pflegeausbildung
Weiterbildung in klinischer Forschung
Berufserfahrung als Clinical Research Associate
Gute Markt- und Produktkenntnisse
Grundkenntnisse im medizinischen Bereich
Gutes Verständnis der studienrelevanten Ergebnisindikatoren
Erfahrung mit Datenerfassung im Bereich klinische Forschung
Starke organisatorische Fähigkeiten und Nachverfolgungsfähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details und Zuverlässigkeit
Fähigkeit sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
Flexibilität und kundenorientierte Denkweise
Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
#J-18808-Ljbffr
Verwaltung klinischer Studien unter wissenschaftlichen und rechtlichen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Standortevaluierungen, Standortinitierung, Standortüberwachung und Standortabschluss der beteiligten Kliniken (vor Ort und remote)
Gewährleistung der Einhaltung von GCP, der Integrität der Prüfer und der Einhaltung aller Studienverfahren durch die Überwachungsphase
Erstellung von Kurz- und Langzeitplänen zur Überwachung der beteiligten Kliniken, um Datenqualität und Konformität sicherzustellen
Erstellung, Entwicklung und Einreichung von Dokumenten zur Genehmigung durch öffentliche Behörden und/oder Ethikkommissionen
Entwicklung und Anpassung von Fallberichtsformularen (CRFs)
Kontrolle der Qualität und Erfassung klinischer Daten
Aktualisierung der Projektleiter bezüglich der Dokumentationsqualität der Kliniken und regelmäßige Berichterstattung über den allgemeinen Status des teilnehmenden Standorts
Vorbereitung und Umsetzung von Lösungen in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter oder dem Leiter der klinischen Operationen zur Aufrechterhaltung oder Anpassung der Projektzeitpläne, Budgets und -umfänge
Aufrechterhaltung des Kontakts zu Hauptuntersuchern und Studienkoordinatoren und Unterstützung bei der Durchführung der klinischen Untersuchung
Durchführung regelmäßiger Schulungen für Studienstandorte, um die Datenqualität und die Einhaltung der Vorschriften innerhalb der klinischen Untersuchung sicherzustellen
Vorbereitung und Entwicklung von Studiennewslettern und Jahresberichten auf Anfrage des Projektleiters klinische Operationen
Vorbereitung klinischer Daten zur Analyse in Zusammenarbeit mit dem Projektteam, einschließlich Projektkoordinator, Datenmanager und medizinischem Statistiker
Unterstützung bei der Optimierung der Qualitätsstandards und SOPs
Vorbereitung, Unterstützung und Koordination von Vertragsverhandlungen
Der Mitarbeiter führt alle Aufgaben im Einklang mit den Anforderungen des Qualitätmanagementstandards ISO 9001 durch und trägt aktiv zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems bei
Der Mitarbeiter übernimmt zusätzliche Verantwortungen und Aufgaben wie vom Vorgesetzten zugewiesen, um operationale und organisatorische Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Qualitätmanagementsystem zu unterstützen
Requirements
Starke Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich)
Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und zuverlässige Dokumentation
Fähigkeit zu priorisieren, mehrere Aufgaben zu managen und Fristen einzuhalten
Teamorientierte Zusammenarbeit mit einer proaktiven, lösungsorientierten Denkweise
Selbständige Durchführung der zugewiesenen Aufgaben anhand von Richtlinien, Vorschriften und Richtlinien
Unterstützung der Abteilung bei der Erreichung ihrer Ziele
Bachelor in Naturwissenschaften, Pflegeausbildung
Weiterbildung in klinischer Forschung
Berufserfahrung als Clinical Research Associate
Gute Markt- und Produktkenntnisse
Grundkenntnisse im medizinischen Bereich
Gutes Verständnis der studienrelevanten Ergebnisindikatoren
Erfahrung mit Datenerfassung im Bereich klinische Forschung
Starke organisatorische Fähigkeiten und Nachverfolgungsfähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details und Zuverlässigkeit
Fähigkeit sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
Flexibilität und kundenorientierte Denkweise
Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
#J-18808-Ljbffr
Clinical Research Associate Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
