Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Entwicklung in der Onkologie und sorge für hochwertige Daten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Forschung mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Zusammenarbeit und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und arbeite an bahnbrechenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Doktortitel oder Master mit umfangreicher Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung der klinischen Entwicklung in der frühen Phase durch die Übersetzung wissenschaftlicher und klinischer Strategien in umsetzbare Maßnahmen über klinische Studien.
- Praktische Aufsicht über die Durchführung von Protokollen, medizinische Datenüberprüfung und klinische Datenqualität, um qualitativ hochwertige, entscheidungsreife Daten zu ermöglichen.
- Zusammenarbeit innerhalb funktionsübergreifender Teams, um sicherzustellen, dass klinische Studien im Einklang mit der Absicht des Protokolls, den regulatorischen Erwartungen und den Qualitätsstandards von Amgen durchgeführt werden.
- Funktion als klinischer und wissenschaftlicher Fachexperte für das zugewiesene therapeutische Gebiet und die Krankheitsindikation, mit starkem Fokus auf die Durchführung von Protokollen und Datenintegrität.
- Beitrag zu medizinischen Überwachungsaktivitäten und Unterstützung der laufenden Bewertung von klinischen Daten auf Subjektebene zur Identifizierung von Trends, Risiken und aufkommenden Problemen.
- Präsentation von Informationen intern und extern, Antizipation und aktives Management von Problemen über ein breites Spektrum funktionsübergreifender Teams.
- Bereitstellung von Anleitung und Unterstützung bei der Identifizierung und dem Management von Partnern, Beratern und/oder klinischen Forschungsorganisationen (CROs) zur Durchführung wichtiger Projekte.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass die klinische Strategie in die Entwicklung des Studienkonzepts, des Studienprotokolls und verwandter Dokumente übersetzt wird.
- Sicherstellung der Integrität von Protokollen und/oder Komponenten klinischer Pläne sowie der Lieferung des endgültigen Protokolls und dessen Genehmigung.
- Bereitstellung klinischer Eingaben in die Umsetzung klinischer Studien, Lieferung, klinische Datenüberprüfung und Interpretation der Ergebnisse.
- Überprüfung und Analyse klinischer Studiendaten zur Gewährleistung von Genauigkeit, Vollständigkeit und Einhaltung von Protokoll- und regulatorischen Anforderungen.
- Durchführung gründlicher Datenqualitätsbewertungen im Rahmen eines Datenüberwachungsplans, um hohe Standards der Datenqualität und -integrität während des gesamten Studienlebenszyklus aufrechtzuerhalten.
Anforderungen:
- Doktorgrad und 4 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung ODER Masterabschluss und 7 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung ODER Bachelorabschluss und 9 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
- 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen klinischen Arzneimittelentwicklung.
- Starke Präferenz für Personen mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der Verbesserung des klinischen Studienprozesses.
- Branchen- oder akademische Erfahrung in der frühen Arzneimittelentwicklung im Bereich Onkologie.
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um wissenschaftliche Konzepte/Daten klar an Führungsgremien sowohl intern als auch extern (schriftlich und mündlich) zu kommunizieren.
- Erfahrung in der Gestaltung, Überwachung und Implementierung klinischer Studien im Bereich Onkologie und der Interpretation von Testergebnissen gemäß den Standards der Guten Klinischen Praxis und regulatorischen Anforderungen.
- Verständnis der Durchführung von Studien-Datenleseaktivitäten, einschließlich Datenbereinigung, Datenbankverschluss, Datenauszug und Erstellung von Datenoutputs.
- Erfahrung in der Erstellung hochrangiger Einreichungsdokumente für regulatorische Einreichungen, einschließlich der Verfassung klinischer regulatorischer Antworten für Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Mitwirkung als beitragender Autor an wissenschaftlichen Publikationen und Datenpräsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen.
- Erfahrung in der klinischen Datenanalyse, z. B. Spotfire oder anderen Datenanalysetools.
Clinical Sciences Director – Early Development, Oncology Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Sciences Director – Early Development, Oncology erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Jobtailor!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Jobtailor für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Sciences Director – Early Development, Oncology mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Jobtailor passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Jobtailor anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Jobtailor. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
