Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite CQV-Projekte und entwickle innovative Lösungen für Pharma- und Biotech-Kunden.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Validierung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 20–40% für Workshops und Kundenbesuche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in CQV/Validierung und Führungskompetenz im Kundenkontakt erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
- Act as the primary CQV SME during pre-sales discussions with pharma/biotech clients
- Identify qualification and validation opportunities across laboratories, manufacturing, QC, and QC IT landscapes
- Identify facility, utilities, and equipment qualification opportunities, including cleanrooms, HVAC, compressed gases, water systems, autoclaves, incubators, and environmental monitoring systems
- Develop solutions and effort models for FAT/SAT support, commissioning, IQ/OQ/PQ, and performance verification
- Lead requirement discovery sessions, customer workshops, and technical deep-dive meetings
- Build trusted advisor relationships with client stakeholders
- Shape CQV solution approaches using ASTM E2500, ISPE Baseline Guides, GAMP 5 2nd Ed., and ICH Q9/Q10
- Architect onsite, offshore, and hybrid delivery models, timelines, governance, and staffing plans
- Develop end-to-end CQV solutions, estimates, assumptions, risk mitigation approaches, and SOW/pricing inputs
- Lead RFP/RFI responses and prepare technical content, proposals, executive summaries, capability decks, orals, demos, and case studies
- Create thought leadership content and represent the company at conferences, industry forums, and customer roadshows
- Monitor regulatory trends and translate them into service offerings
- Identify cross-sell and upsell opportunities in adjacent validation and data integrity services
- Oversee CQV engagements involving analytical instruments, manufacturing equipment, lab equipment, CSV, facility, and utilities qualification
- Establish governance cadences, RAID management, change control, QMS adherence, and project stage-gate compliance
- Support project managers with scope alignment, risk management, and on-time delivery
- Design risk-based qualification strategies and CSV-to-CSA approaches
- Advise validation consultants on qualification strategy, deviations, test design, and documentation quality
- Troubleshoot technical issues and proactively escalation risks
- Review and approve validation plans, test protocols, summary reports, traceability matrices, and risk assessments
- Ensure alignment with Gx P, data integrity guidelines, FDA, EMA, WHO, and ICH expectations
- Ensure audit readiness and defend validation approaches during internal and external audits
- Establish standardized templates, best practices, and checklists
- Direct blended onsite, remote, and offshore teams; set objectives, standards, and working agreements
- Coach project leads and consultants, resolve technical blockers, and drive continuous improvement
- Monitor scope, schedule, cost, and client satisfaction
- Interface with QA, CQV, MS&T, Manufacturing, IT/CSV, Clinical, Quality, and Supply stakeholders
- Communicate status and risks to executive sponsors and align priorities and success criteria
- Mentor validation engineers, team leads, and junior SMEs
- Support internal training and contribute to solution accelerators, reusable templates, and playbooks
- Strengthen collaboration between business development, delivery, and practice leadership teams
Requirements
- Bachelor’s or master’s in engineering, Life Sciences, Pharmacy, or related field
- 10–15 years in CQV/Validation within pharma/biotech
- At least 5 years in client-facing leadership or program oversight
- Demonstrated pre-sales experience required
- Knowledge of ASTM E2500, ISPE Baseline Guides, ICH Q9/Q10, risk-based qualification, FAT/SAT, DQ/IQ/OQ/PQ/PPQ, cleaning validation basics, utilities (WFI/PW/HVAC), and facility/equipment commissioning
- Knowledge of 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 (2nd Edition), Data Integrity (ALCOA+), risk-based testing, supplier assessment, periodic review, and continuous verification/monitoring
- Proficiency with solutioning and scoping, proposal writing, stakeholder management, delivery governance, risk management, written and verbal communication, coaching, and team leadership
- Proficiency with validation lifecycle tools, test management, requirements traceability, and documentation toolsets such as Veeva Vault QMS/DMS, JIRA, Confluence, and MS Project
- Ability to travel approximately 20–40% for client workshops, site commissioning/qualification, and executive reviews
- Comfortable leading hybrid delivery with remote/offshore teams
- Core Competencies
Demonstrates extensive expertise in CQV processes, including risk-based qualification strategies and compliance with regulatory standards such as Gx P and FDA guidelines.
Proven ability to lead client engagements, develop comprehensive validation solutions, and manage cross-functional teams effectively.
- Highest-signal resume keywords
- CQV/Validation Expertise
- Pre-Sales Experience
- Regulatory Compliance Knowledge
- Proposal Writing Proficiency
- Client-Facing Leadership
- Hard Skills
- CQV Process Development
- Risk-Based Qualification
- FAT/SAT Support
- DQ/IQ/OQ/PQ/PPQ Knowledge
- Validation Lifecycle Tools
- Data Integrity (ALCOA+)
- Facility Commissioning
- Utilities Qualification
- Analytical Instrument Qualification
- Cleaning Validation Basics
- Soft Skills
- Stakeholder Management
- Coaching
- Team Leadership
- Communication
- Continuous Improvement
- Industry Keywords
- Pharma
- Biotech
- Gx P
- FDA
- EMA
- ISPE Baseline Guides
- GAMP 5
- Tools & Technologies
- Veeva Vault QMS/DMS
- JIRA
- Confluence
- MS Project
- #J-18808-Ljbffr
CQV Practice Lead – Business Development, Delivery Arbeitgeber: Jobtailor
Als Front Office Supervisor in unserem dynamischen Team bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem unterstützenden und freundlichen Arbeitsumfeld zu wachsen. Wir legen großen Wert auf die berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten regelmäßige Schulungen sowie die Chance, Verantwortung zu übernehmen. Unsere Lage ermöglicht es Ihnen, Teil einer lebendigen Gemeinschaft zu sein, während Sie gleichzeitig die Standards unseres Franchise-Partners einhalten und unseren Gästen einen unvergesslichen Aufenthalt bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CQV Practice Lead – Business Development, Delivery erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Jobtailor!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Jobtailor für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CQV Practice Lead – Business Development, Delivery mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Jobtailor passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Jobtailor anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Jobtailor. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
