Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das globale Audit-Programm für Pharmakovigilanz und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und strategischem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmakovigilanz und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung und qualifizierter Lead Auditor.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Own the Pharmacovigilance (PV)
- Audit
Program: develop, implement, and maintain the global PV audit strategy, ensuring alignment with regulatory expectations (e. g., EMA, FDA, MHRA, PMDA) and industry best practices.
- Manage
- Audit
Operations: oversee scheduling, planning, execution, reporting, and follow‑up for PV audits, including internal audits and audits of service providers and affiliates.
- Fully participate in the audit program; actively own and execute PV audits.
- Risk Identification and Communication: identify high‑risk compliance issues, elevate findings, and provide actionable recommendations to senior leadership.
- Regulatory Inspection Support: prepare for and support PV‑related health authority inspections, including back‑room management and post‑inspection follow‑up.
- Metrics and Reporting: define and track PV audit KPIs, ensuring visibility of compliance risks and trends to leadership.
- System Ownership: manage audit‑related modules within the electronic Quality Management System (e QMS), including support of configuration, UAT, and documentation.
- Team Leadership: lead and develop a team of 3–5 auditors, providing coaching, mentorship, and performance management.
- Cross‑Functional Collaboration: partner with PV Operations, Quality, and Regulatory teams to ensure audit outcomes drive continuous improvement.
- Strategic Influence: contribute to policy development and influence PV compliance strategy across the organization.
Requirements
- Minimum 5 years of people leadership experience, including team development and performance management.
- Qualified Lead Auditor with active certification.
- Master’s degree and 5+ years in pharmacovigilance or the pharmaceutical industry; or Bachelor’s degree and 10+ years relevant experience.
- Minimum of 5 years’ experience driving global programs to resolve quality compliance issues directly.
- Experience with pharmaceutical QMS requirements and regulatory requirements including c GMP, GDP, GPv P, GCP, and GLP.
- Experience with medical device QMS requirements and regulatory requirements including FDA CFR 21 820 and ISO 13485.
- Prior Veeva and Track Wise Digital experience a plus.
- Prior health authority experience a plus.
- IRCA, ASQ (CQE, CQA, etc.) and/or Lean certification a plus (green belt, black belt).
- Extensive experience in the medical device and pharmaceutical industry.
- Understanding of product quality improvement using tools such as Six Sigma, DFR.
- Demonstrated ability to analyze and resolve problems.
- Exceptional conflict‑resolution skills.
- Ability to interface with top organizational leadership and internal and external customers, responding in a professional manner.
- Demonstrated ability to lead programs and projects.
- Ability to prioritize and drive multiple programs.
- Strong oral and written communication skills in English.
- #J-18808-Ljbffr
Director, Central Quality Audit, Pharmacovigilance Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Central Quality Audit, Pharmacovigilance erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Jobtailor!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Jobtailor für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Central Quality Audit, Pharmacovigilance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Jobtailor passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Jobtailor anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Jobtailor. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
