Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Herstellung von Arzneimitteln und verbessere Prozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biopharma mit Fokus auf kleine Moleküle.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelherstellung und arbeite an bahnbrechenden Technologien.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder verwandten Bereichen und umfangreiche Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Subject matter expert (SME) for Small Molecules Drug Substance Manufacturing.
- Process owner of Small Molecules process validation for Sobi products.
- Lead and execute MSAT projects such as manufacturing process and cost improvement as part of LCM.
- Participate in internal activities related to (external) manufacturing, such as process changes, major/critical deviations, risk assessments, and CAPAs.
- Issue, review, and approve applicable internal and external SOPs and manufacturing instructions.
- Review and supervise the setup, execution, and documentation of technical studies, qualifications, and validations.
- Write and review applicable sections of the APR/PQR.
- Write and review applicable sections in registration files, variations, and market expansion.
- Support in sourcing evaluation of new Small Molecules contract manufacturers and participation in developing supply and quality agreements.
- Lead the technical part of a product transfer, scale‑up activities, validations, and oversee manufacturing of Small Molecules processes at external manufacturers for Sobi projects in the clinical and commercial phase.
- Be aware of external biopharmaceutical manufacturing technology advancements, understand and introduce new technologies, and how they may be applicable to process innovation, cost, or yield improvement.
Requirements
- University degree in Chemistry, Biology, Biotechnology, Pharmacy, or similar.
- 10+ years of experience in the development and manufacturing of small‑molecule drug substances for clinical and commercial use.
- 5+ years of experience in a commercial setting leading the technical pieces of product transfer, scale‑up, and validation.
- Experience reviewing applicable sections of the APR/PQR.
- Scientific and technical background in CMC development and manufacturing of drug substances, small molecules.
- Experience with regulatory guidelines, regulatory authorities communication, and file documentation.
- Experience overseeing external vendors such as CMOs, CDMOs, etc.
- Demonstrable experience working in a cross‑functional team with the ability to multitask, prioritize, and be an effective decision‑maker.
- Tools & Technologies
- SOPs
- Manufacturing instructions
- Supply agreements
- Quality agreements
- Hard Skills
- Process validation
- Manufacturing process improvement
- Technical studies documentation
- Product transfer
- Scale‑up activities
- Validations
- APR documentation
- PQR documentation
- CMC development
- Regulatory guidelines
- Soft Skills
- Leadership
- Multitasking
- Prioritization
- Decision‑making
- Cross‑functional teamwork
- #J-18808-Ljbffr
MSAT Technical Lead – Drug Substance Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Technical Lead – Drug Substance erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Jobtailor zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Jobtailor aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Jobtailor vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Jobtailor passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Technical Lead – Drug Substance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Jobtailor entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Technical Lead – Drug Substance zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Jobtailor im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Jobtailor einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Jobtailor könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Jobtailor wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Jobtailor sicher beeindruckend ist.
