Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung von regulatorischen Dokumenten und medizinischen Kommunikationen.
- Unternehmen: Veristat, ein globales Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Inklusives Arbeitsumfeld mit 70% Remote-Arbeitskräften und 66% frauengeführten Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte den Lebensweg von Patienten durch innovative Therapien.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss; MS oder PhD bevorzugt, 7+ Jahre Erfahrung im regulatorischen Schreiben.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Der Principal Medical Writer plant und bereitet unabhängig eine Reihe von regulatorischen Dokumenten und medizinischen Kommunikationsmitteln vor, um alle Phasen der Produktentwicklung zu unterstützen. Die Hauptverantwortlichkeiten der Position umfassen die Organisation, Analyse, Interpretation und Präsentation wissenschaftlicher und statistischer Informationen gemäß den Richtlinien des International Council for Harmonization (ICH) und anderen regulatorischen Vorgaben sowie den individuellen Dokumentstandards des Unternehmens. Der Principal Medical Writer arbeitet unter der Leitung des Managements für medizinisches Schreiben und kooperiert mit funktionsübergreifenden internen und externen Dokumentationsteams.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Enger Kontakt mit dem Kunden sowie internen und Partnerorganisationsteams zur Entwicklung von Strategien für die Organisation und Vorbereitung regulatorischer Dokumente.
- Leitung eines Projektteams und aktive Teilnahme an der Entwicklung und dem Schreiben hochwertiger Dokumente (Studien- und Einreichungsdokumente, Pharmakovigilanzdokumente).
- Verfassen von Dokumenten gemäß den Spezifikationen, Vorlagen, Stilrichtlinien und anderen Leitdokumenten des Kunden.
- Verfassen von Dokumenten gemäß den Richtlinien und Anforderungen der Regulierungsbehörden.
- Als Berater für den Kunden fungieren, eng zusammenarbeiten und eine vertrauensvolle Beziehung aufbauen, die auf konsistenter und zuverlässiger Kommunikation basiert; Ideen und Strategien kommunizieren, um ein erfolgreiches Endergebnis zu erzielen.
- Probleme ohne Schuldzuweisungen lösen und dabei umfassende Perspektiven einnehmen, um negative Auswirkungen auf die Arbeit zu vermeiden.
- Budget für ein Projekt mit geringer Komplexität verwalten, einschließlich aller Mitwirkenden (Schreiber, Redakteure).
- Dokumente durch den Überprüfungsprozess leiten, Kommentarbesprechungen durchführen und erfolgreich ein Projektteam zu einem Konsens führen.
- Kollaborative, proaktive und effektive Kommunikation mit sowohl Kunden als auch internen Teams aufrechterhalten.
- Projektbezogene Meetings und Telefonkonferenzen leiten.
- Junior-Mitarbeiter bei Studien- und Einreichungsdokumenten coachen und sicherstellen, dass alle Mitarbeiter die Unternehmensstandards und Schulungsanforderungen einhalten.
Was wir suchen:
- Abschluss eines Bachelor-Studiums; MS oder PhD bevorzugt.
- Über 7 Jahre Erfahrung im regulatorischen Schreiben oder gleichwertige Erfahrung mit nichtklinischen Abschnitten des CTD.
- Verständnis der Richtlinien und Anforderungen der Regulierungsbehörden, um ein internes Projektteam zu leiten und die Auswirkungen von Schreibpraktiken auf das Endprodukt zu antizipieren.
- Erfahrung in der Entwicklung von Einreichungsdokumenten.
- Starke Microsoft Word-Kenntnisse und Dokumentenmanagementtechniken.
- Fähigkeit, Daten aus mehreren Quellen zu synthetisieren und Zusammenfassungsberichte zu erstellen.
- Fähigkeit, professionelle Beziehungen zu Kunden aufzubauen und aktuelle Branchenkenntnisse zu pflegen.
- Fähigkeit, Probleme zu lösen, insbesondere in sensiblen oder stressigen Situationen.
Veristat ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir feiern Vielfalt und setzen uns für die Schaffung eines integrativen Umfelds für alle Mitarbeiter ein.
Principal Medical Writer – Nonclinical Focus Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Medical Writer – Nonclinical Focus erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Jobtailor unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Jobtailor zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Medical Writer – Nonclinical Focus mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Jobtailor arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Principal Medical Writer – Nonclinical Focus? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Principal Medical Writer – Nonclinical Focus bei Jobtailor kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Jobtailor und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
