Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite analytische Entwicklungen für Oligonukleotide und kleine Moleküle in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Entwicklung mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: PhD oder Master in Analytischer Chemie mit umfangreicher Branchenerfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Responsibilities Serve as Analytical Lead across CMC programs, with primary responsibility for oligonucleotide analytical development activities and support for small molecule programs.
Lead analytical method development, qualification, validation, transfer, and GMP testing activities across internal teams and external partners.
Drive technical troubleshooting, data interpretation, method lifecycle management, and review of analytical documentation including validation reports, stability reports, specifications, and Co As.
Design and implement phase-appropriate analytical control strategies, specifications, and stability programs for oligonucleotide and small molecule drug substances and drug products.
Direct and manage CRO/CMO analytical partners to ensure high-quality execution, strong communication, and continuous operational improvement.
Collaborate cross-functionally to strengthen CMC operations, improve processes, and establish scalable technical and business practices across the analytical function.
Contribute strategic and technical expertise to support regulatory filings, commercialization readiness, and ongoing product lifecycle management.
Requirements Advanced degree (Ph D preferred; Master’s with significant industry experience considered) in Analytical Chemistry or related discipline with 5–7+ years of industry experience.
Strong industry experience in analytical development for oligonucleotide drug substances and/or drug products required.
Experience supporting small molecule drug substances and solid oral dosage forms strongly preferred.
Deep knowledge of analytical techniques relevant to oligonucleotides, including impurity characterization, stability assessment, and GMP control strategies.
Strong understanding of US and EU c GMP requirements and analytical best practices for drug substance and drug product development.
Experience supporting CMC development across multiple stages of development, including regulatory submissions, validation, and commercialization activities.
Experience managing external CRO/CMO analytical networks and building productive technical partnerships.
Strong working knowledge of quality systems, reference standards, stability programs, and compendial testing requirements.
Certifications & Qualifications Ph D in Analytical Chemistry Master’s in related discipline #J-18808-Ljbffr
Principal Scientist, Analytical Development, Oligo and Small Molecule Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
