Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an wichtigen Qualitätsstandards.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung aller Qualitätsentwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion
- Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen, die durch interne Verfahren, FDA und internationale Standards (ISO, MDR, ASTM) definiert sind
- Zusammenarbeit mit der Abteilung Fertigungsengineering bei FMEAs und Risikomanagementdokumenten
- Validierung von Testmethoden und -prozessen sowie Entwicklung von Protokollen und Berichten
- Unterstützung des Fertigungsengineering-Teams bei qualitätsbezogenen Aufgaben und Prozessqualifikationen/-validierungen
- Durchführung statistischer Analysen für Prozessfähigkeitsindikatoren
- Implementierung von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) und Durchführung von Ursachenanalysen
- Teilnahme an regulatorischen Audits als Qualitätsexperte
Anforderungen
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaft, Chemie oder Pharmazeutik
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder einem ähnlichen regulierten Bereich
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Gute analytische Fähigkeiten, prozessorientierte Denkweise und hohe Genauigkeit
- Kenntnisse in MS Office, insbesondere Word
- Vertrautheit mit DOE (Design of Experiments) und statistischer Software Minitab
Kernkompetenzen
- Demonstriert Fachwissen in Qualitätsentwicklungsaktivitäten innerhalb der Medizintechnik, Gewährleistung der Einhaltung von FDA und internationalen Standards, während statistische Analysen durchgeführt und Korrekturmaßnahmen implementiert werden.
- Kompetent in Deutsch und Englisch, mit starken analytischen Fähigkeiten und einer prozessorientierten Denkweise.
Quality Engineer – Medical Devices, English & German Speaking Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineer – Medical Devices, English & German Speaking mit Bravour zu bestehen
Qualitätsentwicklung
Einhaltung von Qualitätsstandards
FMEA
Risikomanagement
Validierung von Testmethoden
Statistische Analysen
Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
