Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Einhaltung von Studienprotokollen und führe Schulungen für Forschungsteams durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze die Rechte von Probanden.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und Projektmanagementfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54045 - 66055 € pro Jahr.
- Responsible for ensuring that study investigators and coordinators comply with the study protocol, Good Clinical Practices (GCPs), Code of Federal Regulations (CFRs), and Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) requirements during clinical studies by training/guidance of investigators/research coordinators, conducting periodic on-site evaluations and follow‑up of corrective actions
- Acts as primary liaison to clinical sites.
- Conducts site qualification visits, study start‑up activities (essential document collection), site qualification visits, site initiation visits and training, monitoring visits for source data verification (reported study data are accurate, complete, and verifiable from source documents in the site’s medical records), and site close‑out visits.
Generates high‑quality site qualification, initiation, monitoring, and close‑out visit reports in timely manner (in accordance with the Clinical Monitoring Plan)
- Contributes to protocol, informed consent, case report form (CRF) and study plan development as well as annual progress reports (APRs) and the clinical study report (CSR) at study conclusion to report the study results to FDA and other regulatory authorities
- Ensures that the rights and well‑being of human subjects are protected and confirms data quality/integrity by maintaining site compliance, reviewing adverse events and device deficiencies, reviewing data trending/metrics, reviewing audit reports, and implementing corrective actions as necessary
- Supports maintenance of department SOPs and work instructions
- Supports investigational device traceability including documentation for forecasting, shipping, receipt, and disposition.
- Supports and maintains documentation of all clinical research activities in the study trial master file (TMF), e. g., monitoring reports, site correspondence, device inventory information.
- Drives trial enrollment and identifies and communications potential and actual obstacles to enrollment.
Requirements
- Minimum of 5 years of directly related work experience or equivalent in clinical research, including work on medical device significant risk IDE trials and/or non‑significant risk abbreviated IDE trials.
- Must be able to work autonomously and as a member of a cross‑functional team and meet high expectations and tight deadlines.
- May work on highly visible projects in high‑pressure situations
- Must have working knowledge of Good Clinical Practices (GCPs), FDA regulations and IRB requirements.
- Must have strong project management competencies and ability to work with high quality, reliability, and attention to detail.
- Must have a strong level of professionalism, including verbal and written communication skills; and the ability to communicate with all levels of the organization, cross‑functionally, and with clients/partners.
- Must have proficiency in using Microsoft Office Suite, including Word, Excel, Outlook and Power Point; as well as experience with electronic data capture (EDC) and electronic Trial Master File (e TMF) systems.
- Experience interfacing successfully with physicians/clinical staff and familiarity with hospital/clinical environments
- Familiarity with medical and anatomical terminology.
- Ability and willingness to travel
- Core Competencies
Demonstrates expertise in clinical research management, ensuring compliance with Good Clinical Practices (GCPs), FDA regulations, and IRB requirements.
Proficient in project management, data integrity, and effective communication across cross‑functional teams.
- Highest‑signal resume keywords
- Clinical Research Management
- Good Clinical Practices (GCPs)
- Project Management
- Electronic Data Capture (EDC)
- Trial Master File (TMF) Management
- ATS Optimization Keywords
- Hard Skills
- Clinical Study Protocol Compliance
- Site Qualification Visits
- Source Data Verification
- Adverse Event Review
- Data Quality Assurance
- Medical Device Trials
- Regulatory Reporting
- Document Management
- Data Trending Analysis
- SOP Maintenance
- Soft Skills
- Verbal Communication
- Written Communication
- Attention to Detail
- Professionalism
- Team Collaboration
- Industry Keywords
- Institutional Review Board (IRB)
- Code of Federal Regulations (CFR)
- Clinical Research
- Investigational Device
- Human Subject Protection
- Tools & Technologies
- Microsoft Office Suite
- Electronic Trial Master File (e TMF)
- Clinical Monitoring Plan
- #J-18808-Ljbffr
Senior Clinical Research Associate Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Research Associate erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Jobtailor unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Jobtailor zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Research Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Jobtailor arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Senior Clinical Research Associate? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Senior Clinical Research Associate bei Jobtailor kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Jobtailor und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
