Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte klinische Standorte und überwache klinische Daten für spannende Studien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Patientensicherheit bei und arbeite an innovativen klinischen Studien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Überwachung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
- Primarily responsible for the management of clinical sites and monitoring of clinical data at assigned sites.
- Independently execute monitoring responsibilities for clinical trials in Phases 1, 2, and 3.
- Prepares for and conducts site qualification, site initiation, interim, and closeout monitoring visits.
- Main point of contact between assigned sites and Sponsor.
- Conducts all monitoring with a strong focus on data integrity and patient safety, adhering to GCP protocol and sponsor requirements.
- Delivers high quality and timely reports following each monitoring visit.
- Completes and submits monitoring‑related expense reports in accordance with the company and/or Client’s travel & expense guidelines.
- Works with the Clinical Operations Manager to identify, elevate, and resolve issues at assigned clinical sites.
- Maintains Trial Master File (TMF)/Electronic Trial Master File (e TMF) for assigned sites.
Requirements
- 5+ years of independent clinical monitoring experience preferred
- Excellent written and verbal communication skills including strong professional presentation skills (internal and external audiences)
- Thorough knowledge and understanding of ICH/GCPs and applicable regulatory requirements
- Solid computer skills, including working knowledge of Microsoft Office applications (Word, Excel Outlook, etc.)
- Understanding of current GCPs/ICH/FDA regulations and guidelines to assess compliance with applicable regulations and guidelines.
- #J-18808-Ljbffr
Senior Clinical Research Associate – Pool Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Research Associate – Pool mit Bravour zu bestehen
Management von klinischen Standorten
Überwachung klinischer Daten
Durchführung von Monitoring-Besuchen
Datenintegrität
Patientensicherheit
GCP-Protokoll
Berichterstattung
