Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite C&Q-Aktivitäten in großen multidisziplinären Projekten und manage Änderungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Ingenieurstudium und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
- Lead C&Q activities within multidisciplinary large capital projects
- Coordinate and manage C&Q-related deviations and changes within defined timelines and quality standards
- Manage budget, schedule, prioritization, resources, and quality of C&Q execution
- Analyze options, plan execution strategies, and develop detailed C&Q schedules
- Prepare tender documents, support procurement processes, and estimate costs
- Ensure smooth handover to Operations and Quality
- Manage risk and derive proactive measures for deviations
- Manage and onboard C&Q teams and external partners
- Train C&Q teams and ensure adherence to internal standards
- Communicate clearly with stakeholders
- Collaborate with global sites to harmonize C&Q standards and digital processes
- Support supplier evaluation and coach local SMEs
- Promote lean and agile methods within engineering and C&Q
- Perform technical reviews in CAPEX projects
- Participate in or lead international teams in GMP engineering, C&Q, and global initiatives
Requirements
- Completed degree in engineering, natural sciences, or a related field
- At least 10 years of professional experience in the pharmaceutical or biopharmaceutical industry
- Proven experience in international CAPEX projects of medium to large scale with complex requirements
- Extensive C&Q expertise in biologics/drug substance, drug product, small molecules, packaging, warehousing, GMP and non-GMP infrastructure, automation systems, and new technologies
- Strong knowledge of global regulations including FDA, EMA, ICH, and ISPE Integrated Commissioning & Qualification
- Ideally experience with KNEAT Gx
- Deep understanding of project management, PQS/EM compliance, and interfaces with Quality
- Excellent communication, collaboration, and leadership skills
- Analytical thinking and financial acumen
- Willingness to drive change and support organizations through transformation
- Confident working style in global, culturally diverse teams
- Core Competencies
Demonstrates extensive expertise in C&Q activities within large capital projects, with a strong focus on compliance with global regulations such as FDA and EMA.
Proven ability to manage complex CAPEX projects, lead multidisciplinary teams, and drive organizational change in the pharmaceutical industry.
- Highest-signal resume keywords
- C&Q Expertise
- CAPEX Project Management
- GMP Compliance
- Global Regulatory Knowledge
- Lean and Agile Methodologies
- ATS Optimization Keywords
- Hard Skills
- C&Q Activities
- Project Management
- Risk Management
- Budget Management
- Execution Strategy Development
- Tender Document Preparation
- Cost Estimation
- Technical Reviews
- Supplier Evaluation
- Change Management
- Soft Skills
- Excellent Communication
- Collaboration
- Leadership
- Analytical Thinking
- Financial Acumen
- Industry Keywords
- Pharmaceutical Industry
- Biopharmaceutical Industry
- GMP
- Non-GMP
- Biologics
- Drug Substance
- Drug Product
- Small Molecules
- Packaging
- Warehousing
- Tools & Technologies
- KNEAT Gx
- Automation Systems
- Digital Processes
- #J-18808-Ljbffr
Senior Commissioning & Qualification Engineer Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Commissioning & Qualification Engineer erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Jobtailor!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Jobtailor für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Commissioning & Qualification Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Jobtailor passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Jobtailor anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Jobtailor. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
