Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe das globale Team für Post-Market-Überwachung und regulatorische Compliance.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und beeinflusse wichtige Sicherheitsstandards.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, davon 11 Jahre in Führungspositionen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Provides leadership to establish and sustain the global vision, strategic direction, and long-term roadmap for post market surveillance, vigilance, and regulatory compliance across the organization.
- Serves as the executive authority for post market surveillance decisions, escalations, and regulatory interactions.
- Ensures globally harmonized processes, systems, procedures, and decision pathways are aligned with ISO 13485, FDA QSR, and EU MDR.
- Owns and evolves PMS processes, ensuring alignment with corporate objectives and regulatory expectations.
- Ensures robust complaint trending, signal detection, and escalation processes.
- Oversees global vigilance reporting (EU MIRs, FDA MDRs, Health Canada, MHRA, TGA, PMDA).
- Leads cross‑functional recall team(s) and ensures global alignment across product platforms and ensures timely closure.
- Maintains global recall readiness and crisis response governance.
- Directs the global HHE process, ensuring scientifically sound, risk‑based assessments.
- Provides executive oversight for EU MDR post market reporting deliverables, including PSURs, PMSRs, and trend analyses.
- Partners with Operations, R&D, and Quality to drive systemic improvements based on data insights.
- Serves as the executive interface with OEM partners on safety, quality events, and systemic corrective actions.
- Ensures timely response and closure of OEM SCARS.
- Influences senior leadership and cross functional stakeholders through data driven insights and strategic recommendations.
- Performs other duties, as required.
Requirements
- Education equivalent to a Bachelor’s degree in engineering, life sciences, or related field; advanced degree preferred.
- A minimum of fifteen (15) years of experience in sales with eleven (11) years in a leadership position in medical device post market surveillance, vigilance, or quality roles.
- Deep expertise in EU MDR, FDA QSR, ISO 13485, MDSAP, and global vigilance requirements.
- Demonstrated success leading global teams.
- Proven ability to manage complex global processes and regulatory interactions.
- Ability to work across all levels of management and employees to identify and resolve issues.
- Ability to work well as part of Global Quality team to accomplish organizational objectives effectively.
- #J-18808-Ljbffr
Senior Director, Post Market Surveillance Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Director, Post Market Surveillance erhalten könntest
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von Jobtailor treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei Jobtailor verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei Jobtailor bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei Jobtailor zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei Jobtailor den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director, Post Market Surveillance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für Jobtailor wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei Jobtailor interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von Jobtailor oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
