Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite analytische Aktivitäten und entwickle innovative Methoden in der biopharmazeutischen Forschung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Produktentwicklung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft für nationale und internationale Projekte ist erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Impfstoffen und Therapien mit deinem Fachwissen und deiner Leidenschaft.
- Qualifikationen: Erforderlich: Bachelor in Biochemie oder verwandten Bereichen; 9+ Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
- Direct analytical activities conducted by external laboratories and contract development and manufacturing organizations (CDMOs)
- Provide expert technical leadership in CMC analytical sciences including development, qualification, validation, and transfer of analytical methods
- Collaborate cross-functionally to ensure analytical strategies meet regulatory expectations
- Lead and oversee ICH-compliant stability programs including forced degradation studies
- Compile, review, and analyze analytical data in support of development programs
Requirements
- Bachelor’s degree in biochemistry, chemistry, biology, chemical engineering, or related pharmaceutical science required; advanced degree preferred
- 9+ years of experience in biopharmaceutical product development, including management of CMC analytical activities
- Experience in vaccines, cell therapy, or gene therapy strongly preferred
- Demonstrated experience overseeing CDMOs and/or managing remote external analytical activities
- Strong technical expertise in biologics and/or vaccine development
- Hands‑on experience with analytical techniques such as q PCR/RT-PCR, HPLC, ELISA, mass spectrometry, light scattering, and cell‑based potency assays
- Proven ability to define and justify Critical Quality Attributes (CQAs)
- Experience supporting GMP manufacturing process characterization strongly preferred
- In‑depth understanding of US and EU CMC regulatory requirements
- Comprehensive working knowledge of current Good Manufacturing Practices (c GMPs)
- Experience authoring CMC sections for INDs, NDAs, BLAs, and ex‑US regulatory submissions
- Strong attention to detail with excellent organizational and problem‑solving skills
- Willingness to travel domestically and internationally as needed
- ATS Optimization Keywords
- Hard Skills
- analytical methods
- q PCR
- RT-PCR
- HPLC
- ELISA
- mass spectrometry
- light scattering
- cell‑based potency assays
- Critical Quality Attributes
- GMP manufacturing process characterization
- Soft Skills
- technical leadership
- collaboration
- attention to detail
- organizational skills
- problem‑solving
- Industry Keywords
- biopharmaceutical product development
- vaccines
- cell therapy
- gene therapy
- ICH compliance
- US CMC regulatory requirements
- EU CMC regulatory requirements
- current Good Manufacturing Practices
- CMC sections for INDs
- NDA
- BLA
- Tools & Technologies
- CDMOs
- analytical data analysis
- stability programs
- forced degradation studies
- #J-18808-Ljbffr
Senior Manager, CMC Analytical Sciences Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager, CMC Analytical Sciences erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Jobtailor zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Jobtailor aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Jobtailor vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Jobtailor passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, CMC Analytical Sciences mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Jobtailor entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Manager, CMC Analytical Sciences zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Jobtailor im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Jobtailor einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Jobtailor könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Jobtailor wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Jobtailor sicher beeindruckend ist.
