Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellen und Überprüfen von CMC- und GMP-Dokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit innovativem Umfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biologika-Entwicklung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Fortgeschrittene Ausbildung in Natur- oder Lebenswissenschaften und 7+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
- Author, review, and maintain CMC and GMP documentation in accordance with regulatory requirements and industry best practices
- Prepare and review technical and GMP documentation supporting development, manufacturing, technology transfer, validation, and PPQ activities
- Support late-stage GMP manufacturing, commercial readiness, and PPQ execution
- Collaborate with CDMOs, CROs, Qualified Persons (QPs), and internal stakeholders to ensure successful program delivery
- Contribute to CMC content for BLA, NDA, and other global regulatory submissions
- Act as a key scientific subject matter expert (SME), supporting manufacturing investigations, technical issue resolution, and technology transfer activities
- Partner with CMC Biologics, Regulatory Affairs, Quality Assurance, and Project Management teams to ensure milestones, supply continuity, and compliance
- Maintain effective communication with internal and external stakeholders
Requirements
- advanced degree in a natural or life sciences discipline
- 7+ years of relevant experience in the biopharmaceutical industry
- background in CMC Development, Technical Operations, Process Development, Analytics, Manufacturing Sciences, or related functions
- solid knowledge of biologics development, preferably antibodies
- ideally have experience supporting late-stage development programs, including Phase III, PPQ, and regulatory submission activities
- strong understanding of c GMP requirements, ICH guidelines, and global regulatory expectations
- excellent technical writing skills
- highly proactive professional with a structured and solution-oriented mindset
- excellent English skills (at least C1 level)
- preferably proficiency in German
- Core Competencies
Demonstrates expertise in CMC Development and GMP documentation, with a strong focus on biologics and regulatory submissions.
Proficient in technical writing and collaboration with cross-functional teams to ensure compliance and successful program delivery.
- Highest-signal resume keywords
- CMC Development
- GMP Documentation
- Technical Writing
- Regulatory Submissions
- Biologics Development
- Hard Skills
- CMC Documentation
- GMP Compliance
- Technical Operations
- Process Development
- Analytics
- Manufacturing Sciences
- Biologics Knowledge
- Regulatory Requirements
- Phase III Support
- PPQ Execution
- Soft Skills
- Proactive Mindset
- Structured Approach
- Effective Communication
- Industry Keywords
- Biopharmaceutical Industry
- ICH Guidelines
- Global Regulatory Expectations
- Qualified Persons
- CDMOs
- CROs
- #J-18808-Ljbffr
Senior Manager, CMC Biologics Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager, CMC Biologics erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Jobtailor zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Jobtailor aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Jobtailor vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Jobtailor passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, CMC Biologics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Jobtailor entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Manager, CMC Biologics zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Jobtailor im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Jobtailor einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Jobtailor könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Jobtailor wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Jobtailor sicher beeindruckend ist.
