Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Sponsoren in der Produktentwicklung und leite klinische Studien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: MD oder PhD und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Beratung von Sponsoren zu Produktentwicklungsstrategien, Protokolldesign, Auswahl von Endpunkten und Machbarkeit klinischer Studien für Phase I–IV Programme
- Medizinische Aufsicht und Sicherheitsführung für zugewiesene klinische Studien, einschließlich medizinischer Überwachung und Sicherheitsprüfungsaktivitäten
- Unterstützung der Geschäftsentwicklung durch Überprüfung von Vorschlägen, Budgetbeiträgen und Teilnahme an Sponsor- und Angebotsverfolgungsmeetings
- Leitung und Unterstützung kritischer Sicherheitsaktivitäten, einschließlich SAE/SUSAR-Überprüfung, DSMBs, Dosissteigerungssitzungen und Überwachung von Protokollabweichungen
- Überprüfung und Sicherstellung der wissenschaftlichen Integrität und medizinischen Konsistenz über wichtige Studiendokumente, einschließlich Protokolle, ICFs, CSRs, DSURs und PSURs
- Mentoring interdisziplinärer Teams und Bereitstellung therapeutischer Expertise für interne Stakeholder, Prüfer und Kunden während der Studienausführung
Anforderungen
- MD oder PhD erforderlich
- Mindestens 5–10 Jahre relevante Berufserfahrung, einschließlich mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung
- Expertise im Bereich Infektionskrankheiten erforderlich
- Gute Stellung bei lokalen, staatlichen (in den USA) und nationalen Lizenzierungs- und Regulierungsbehörden sowie Zertifizierungsstellen
- Kenntnisse der GDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD und anwendbaren (lokalen) regulatorischen Anforderungen
Senior Medical Director/Executive Medical Director Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Medical Director/Executive Medical Director mit Bravour zu bestehen
Produktentwicklungsstrategie
Protokolldesign
Endpoint-Auswahl
Klinische Studienmachbarkeit
Medizinische Überwachung
Sicherheitsführung
SAE/SUSAR-Überprüfung
