Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und bearbeite klinische Evidenzdokumente und unterstütze den Genehmigungsprozess.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Mentoring.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch hochwertige Dokumentation und Zusammenarbeit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in relevanten Disziplinen und fünf Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Overview
Independently researches, prepares, writes, edits and reviews clinical evidence documents, e. g.
CERs and SSCPs.
Conducts proofreading, editing, document formatting, review comment integration and document completion/approval activities.
Supports regulatory approval process through clinical evidence document formulation and responding to regulatory agency questions.
Manages and maintains the procedures, systems and processes required to meet regulatory requirements for clinical evidence documents and ensures they stay up-to-date based on guidance, regulation and feedback from regulators.
Collaborates with cross-functional teams to ensure high quality and successful project delivery.
Develops and maintains in-depth therapeutic and product operation knowledge; applies this knowledge to the development of well written clinical evidence documents.
Provides input to post-market surveillance and risk management activities.
Creates and manages schedule of deliverables.
Conducts training for medical writers, regulatory affairs and other functions, as needed.
May supervise or mentor other medical writers, as assigned.
Performs other duties and tasks, as required.
Requirements
- Education and/or experience equivalent to a Bachelor’s Degree in the medical, biological, physical or engineering disciplines and five years of medical writing experience, preferably with CERs.
- Extensive knowledge of regulatory requirements relative to Clinical Evaluation Reports.
- Proficient in searching medical literature and databases for clinical and technical information.
- Ability to read, analyze, and interpret regulations, technical standards, guidance documents, test reports, clinical and medical terminology, technical product information and complex documents.
- Knowledge of U. S. FDA regulations, the Medical Devices Directive (93/42/EEC, as amended), EU Medical Device Regulation (2017/745) and ISO 13485 Quality System Standards.
- Effective written and verbal communication skills in the area of technical/clinical applications.
- Supervisory experience.
- Strong command of medical and surgical terminology.
- Working knowledge of statistics.
- Self-motivated, self-directing, strong attention to detail and excellent time management skills.
- Project management skills.
- Demonstrated computer skills preferably spreadsheets, word processing, internet research and other applicable software programs.
- ATS Optimization Keywords
- medical writing
- clinical evidence documents
- Clinical Evaluation Reports (CERs)
- regulatory requirements
- medical literature search
- technical analysis
- U. S. FDA regulations
- EU Medical Device Regulation (2017/745)
- statistics
- Soft Skills
- effective communication
- supervisory experience
- attention to detail
- time management
- self-motivated
- self-directing
- project management
- collaboration
- mentoring
- editing
- #J-18808-Ljbffr
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Medical Writer erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei Jobtailor immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Medical Writer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei Jobtailor geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei Jobtailor arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von Jobtailor an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für Jobtailor als Senior Medical Writer bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in Jobtailor als Senior Medical Writer einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
