Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die strategische Planung und Durchführung von Methodenentwicklung und -validierung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Testmethoden und trage zur Einhaltung von GMP-Standards bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und Erfahrung in der analytischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
- In a central role, you will be responsible for the strategic planning, leadership and hands-on execution of method development and validation in accordance with ICH, USP and Ph.
Eur.
- Throughout the entire lifecycle, you will ensure that existing test methods remain fit for purpose — from monitoring and optimization to revalidation.
- Scientific quality and regulatory compliance are the focus, ensuring that test methods meet the requirements of GMP, ICH and ISO at all times.
- You will reliably and purposefully coordinate method transfers between internal and external laboratories and the transfer to new instruments.
- You will interpret validation data with sound judgement and evaluate parameters such as precision, accuracy, linearity and robustness.
- You will apply statistical methods selectively to identify and assess trends and deviations at an early stage.
- You will prepare, review and approve validation plans, reports, SOPs and work instructions, ensuring a clear and traceable documentation basis.
- You will maintain constant oversight of data integrity requirements (ALCOA+) as well as GMP-compliant documentation and data storage.
- You will contribute your expertise during regulatory inspections (e. g., EMA, FDA, Notified Bodies) and support them confidently.
- In close collaboration with Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing, Development and external partners, you will drive topics forward jointly.
Requirements
- Degree in Life Sciences/Natural Sciences (e. g., Chemistry, Pharmacy, Biology) or comparable scientific/technical training with further qualification and relevant professional experience (e. g., chemical technician)
- Several years of experience in analytical development, quality control or method validation in a GMP-regulated environment, as well as knowledge of relevant standards and regulatory requirements
- Very good German and English language skills
- Good IT skills (MS Office, LIMS, CDS, document management systems and instrument software)
- Team player
- Core Competencies
Demonstrates expertise in method development and validation in compliance with ICH, USP, and Ph.
Eur. standards, with a strong focus on scientific quality, regulatory compliance, and data integrity in a GMP-regulated environment.
- Highest-signal resume keywords
- Method Development
- Validation in GMP Environment
- Statistical Analysis
- Regulatory Compliance
- Data Integrity Management
- ATS Optimization Keywords
- Hard Skills
- Analytical Development
- Quality Control
- Method Validation
- Statistical Methods
- Precision Evaluation
- Accuracy Evaluation
- Linearity Assessment
- Robustness Evaluation
- Soft Skills
- Team Player
- Leadership
- Industry Keywords
- GMP
- ICH
- USP
- Ph. Eur.
- ALCOA+
- EMA
- FDA
- Notified Bodies
- Tools & Technologies
- MS Office
- LIMS
- CDS
- Document Management Systems
- Instrument Software
- #J-18808-Ljbffr
Senior Method Validation Manager – m/f/d Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Method Validation Manager – m/f/d erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Jobtailor zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Jobtailor aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Jobtailor vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Jobtailor passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Method Validation Manager – m/f/d mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Jobtailor entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Method Validation Manager – m/f/d zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Jobtailor im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Jobtailor einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Jobtailor könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Jobtailor wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Jobtailor sicher beeindruckend ist.
