Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane, führe und dokumentiere Audits von Lieferanten und externen Dienstleistern.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung oder Auditing in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54045 - 66055 € pro Jahr.
- Plan, schedule, and conduct onsite and remote audits of suppliers and external service providers in accordance with the approved supplier audit program.
- Evaluate supplier compliance with applicable regulatory requirements (e. g., FDA, EMA, ICH), internal SOPs, and executed quality agreements.
- Document supplier audit observations and collaborate with suppliers and internal stakeholders to develop appropriate and effective CAPAs.
- Track supplier CAPAs to closure and verify timely implementation and effectiveness.
- Maintain complete and accurate supplier audit records and ensure timely communication of audit results and risk assessments.
- Support regulatory inspections and inspection readiness activities related to supplier oversight and audit programs.
- Provide guidance and training to suppliers and internal teams on supplier audit processes and Gx P compliance expectations.
- Participate in continuous improvement initiatives related to supplier quality oversight and supplier audit processes.
Requirements
- Bachelor’s degree in Life Sciences, Chemistry, or a related field or equivalent experience.
- Minimum of 7 years of experience in quality assurance, auditing, or supplier management within the pharmaceutical, biotechnology, or c GMP industry.
- Auditing experience within regulated biotech/pharma industry or equivalent in a Gx P-regulated environment, with at least 3 years in auditing or quality assurance.
- Strong knowledge of global Gx P regulations and standards (e. g., 21 CFR Parts 11, 210, 211; Eudra Lex Volume 4; ICH Guidelines).
- Experience conducting audits across GMP, GLP, and/or GCP domains.
- Demonstrable ability to identify systemic quality and compliance risks.
- Core Competencies
Demonstrates expertise in conducting supplier audits and ensuring compliance with Gx P regulations, including FDA and EMA standards.
Proficient in developing CAPAs and maintaining audit records while providing training and guidance on quality assurance processes.
- Highest-signal resume keywords
- Supplier Auditing
- Gx P Compliance
- CAPA Development
- Quality Assurance
- Regulatory Knowledge
- ATS Optimization Keywords
- Hard Skills
- Auditing
- Quality Assurance
- Regulatory Compliance
- GMP
- GLP
- GCP
- CAPA Management
- Risk Assessment
- Document Management
- Continuous Improvement
- Soft Skills
- Collaboration
- Communication
- Training
- Problem-Solving
- Stakeholder Engagement
- Industry Keywords
- Pharmaceutical
- Biotechnology
- CGMP
- FDA
- EMA
- ICH Guidelines
- Eudra Lex
- Quality Agreements
- SOPs
- #J-18808-Ljbffr
Senior Supplier Quality Auditor Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Supplier Quality Auditor erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Jobtailor!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Jobtailor für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Supplier Quality Auditor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Jobtailor passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Jobtailor anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobtailor vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Jobtailor. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
