Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite interne Audits zur Bewertung der Qualitätssysteme und fördere kontinuierliche Verbesserungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reiseanteil von 40% für spannende internationale Erfahrungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in einem dynamischen Umfeld und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und mindestens 2 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Work Flexibility: Remote
Was Sie tun werden:
- Verantwortlich für die eigenständige Durchführung interner Audits zur Bewertung der Einhaltung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Zusammenarbeit mit den Stakeholdern vor Ort, um die Einhaltung zu fördern, Risiken zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen zu unterstützen.
- Leitung interner Audits von der Planung über die Durchführung bis hin zu Berichterstattung und Nachverfolgung.
- Entwicklung und Anpassung des Auditumfangs, der Agenda und der Pläne basierend auf den Eingaben vor Ort.
- Bewertung der Einhaltung von FDA-, ISO 13485-, MDR/MDD- und Unternehmensverfahren.
- Dokumentation der Auditorgebnisse, einschließlich Nichtkonformitäten und Beobachtungen.
- Präsentation der Auditorgebnisse und Erkenntnisse an die Führungskräfte vor Ort.
- Unterstützung bei der Durchführung des globalen internen Auditprogramms.
- Überwachung der Auditbeobachtungen und Erhöhung von Trends oder systemischen Risiken.
- Zusammenarbeit mit den RAQA- und Qualitätsteams vor Ort.
Was Sie benötigen:
- Erforderlich:
- Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Bereich.
- Zertifizierter Lead Auditor (oder gleichwertige Zertifizierung im Bereich Qualitätsprüfung) erforderlich.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Prüfung in einer regulierten Branche.
- Fließend in Englisch und Spanisch erforderlich.
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen von FDA und ISO 13485.
- Bevorzugt:
- Erfahrung in der Prüfung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie.
Reiseanteil: 40%
Staff Internal Quality Auditor Arbeitgeber: Jobtailor
Als Global Director B2B – Business Development bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Kreativität setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, in einem internationalen Team zu arbeiten, das Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf Flexibilität und Work-Life-Balance, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem unterstützenden Umfeld erreichen können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Staff Internal Quality Auditor mit Bravour zu bestehen
Interne Audits durchführen
Qualitätsmanagementsystem (QMS) bewerten
Compliance-Überprüfung
Risikobewertung
Kontinuierliche Verbesserung unterstützen
Auditplanung und -durchführung
Dokumentation von Audit-Ergebnissen
