Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Qualitätsmanagement und unterstütze spannende Entwicklungsprojekte.
- Arbeitgeber: Amoena ist der führende Hersteller für Brustversorgungsprodukte weltweit.
- Mitarbeitervorteile: Genieße attraktive Altersvorsorge, Bikeleasing und frisches Mittagessen in der Kantine.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Unterstützung von Frauen nach Brustkrebsdiagnosen bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder technische Ausbildung mit QM/RA Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und eine familiäre Arbeitsatmosphäre warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft. Zur Verstärkung unseres „Quality & Environment“ Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR / 13485 / 14001 / 9001
- Durchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971
- Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen
- Operative Freigaben (z.B. Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen)
- Betreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software
- Mitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems
- Mitarbeit bei Dokumentenverwaltung
- Teilnahme bei externen Zertifizierungsaudits
- Durchführung bei internen Audits
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik/medizinischen Produkte oder technische Ausbildung und Weiterbildung zum Meister/Techniker
- Zwei Jahre Berufserfahrung QM / RA in der Medizintechnik
- Erfahrung bei internen & externen Audits
- Kenntnisse normativer (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) und gesetzlicher Regelwerke (FDA, MDR 2017/745)
- Gute MS und ERP-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Unabhängige und proaktive Arbeitsweise
- Teamplayer
- Interkulturelles Verständnis
Wir bieten
- Vielseitige Tätigkeiten in einem innovativen & internationalen Unternehmen
- Benefits wie eine attraktive betriebliche Altersvorsorge sowie Bikeleasing
- Urlaubsgeld ab dem 13. Beschäftigungsmonat
- Weihnachtsgeld, Sonderzahlungen und Sonderurlaub für bestimmte Anlässe (z.B. Hochzeit, Jubiläum)
- Kooperationen mit Fitnessstudios
- Frisches Mittagessen in der Kantine inkl. Bezuschussung
- Gestaltungsspielraum sowie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld aktiv einzubringen
- Beitrag zur Verwirklichung unserer Vision, Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen
- Eine angenehme Arbeitsatmosphäre und ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches, des Startdatums und der Referenznummer YF-20811.
Ihr Kontakt: Franziska Hocheder, HROperations Specialist & Recruiting, E-Mail: jobs@amoena.com
Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs(m/w/d) Arbeitgeber: Jobwache
Kontaktperson:
Jobwache HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs(m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Qualitätsmanagement und den regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und Risikomanagement vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und interkulturelles Verständnis in Gesprächen. Da Amoena international tätig ist, sind diese Eigenschaften besonders wichtig. Teile Beispiele, wie du erfolgreich in einem multikulturellen Team gearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs(m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Amoena und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die angebotenen Produkte und die aktuellen Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik sowie deine Kenntnisse der relevanten Normen und gesetzlichen Regelungen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position des Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs geeignet bist. Gehe auf deine proaktive Arbeitsweise und Teamfähigkeit ein und zeige dein Interesse an der Unterstützung von Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass du deinen Gehaltswunsch, das Startdatum und die Referenznummer YF-20811 korrekt angibst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobwache vorbereitest
✨Verstehe die Normen und Vorschriften
Da die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs angesiedelt ist, solltest du dich intensiv mit den relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 13485 und MDR 2017/745 auseinandersetzen. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Risikomanagement oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In der Stellenbeschreibung wird Teamarbeit betont. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit effektiv im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Dies zeigt, dass du gut ins bestehende Team passen würdest.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Amoena zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt. Fragen zu Weiterbildungsmöglichkeiten oder interkulturellem Verständnis können hier besonders relevant sein.
