Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in (m/w/d) am Institut für Digitale Medizin und Klinische Datenwissenschaften in Frankfurt am Main

Über die Goethe-Universität

Die Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main ist mit etwa 41.000 Studierenden und rund 7.000 Beschäftigten eine der größten Hochschulen in Deutschland. 1914 von Frankfurter Bürgern gegründet und seit 2008 wieder in der Rechtsform einer Stiftung verfügt die Goethe-Universität über ein hohes Maß an Autonomie, fachlicher Vielfalt und Innovationsfähigkeit. Als Volluniversität bietet die Goethe-Universität an derzeit fünf Standorten 159 Studiengänge in 16 Fachbereichen an, besitzt eine herausragende Forschungs- und Drittmittelstärke und ist in vielfältigen Interaktionen durch ihre Wissenschaftler*innen eng mit der Gesellschaft verknüpft. Darüber hinaus ist die Goethe-Universität innerhalb des Verbundes der Rhein-Main-Universitäten (RMU) eingebettet.

Über unseren Bereich

Am Institut für Digitale Medizin und Klinische Datenwissenschaften ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Position als

Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in (m/w/d)
(E 13 TV-G-U, 70,00%-Teilzeit)

befristet bis zum 31.12.2029 zu besetzen.

Über uns:
Das Institut für Digitale Medizin und Klinische Datenwissenschaften (IDMKD) (Direktor: Prof. Dr. J. Janne Vehreschild) steht für die Prinzipien der New Work: Familienfreundlichkeit mit agilem, hybridem Arbeiten und flexiblen Arbeitszeiten, Toleranz und Diversität, Entscheidungen auf Augenhöhe und transparente Kommunikation mit offener Lern- und Fehlerkultur – nur einen Kicker haben wir (noch) nicht. Gemeinsam übernehmen wir Schlüsselaufgaben in großen nationalen und europäischen Konsortien rund um unsere drei Kernbereiche: Translationale Studien & Analytik, Forschungsökosysteme und Digitale Anwendungen & Plattformen.

Worum es geht:
Das NUM Studiennetzwerk (NUM SN) baut eine deutschlandweite Infrastruktur für schnelle, standortübergreifende klinische Studien auf mit Fokus auf gemeinsame Standards für die Initiierung klinischer und klinische-epidemiologischer Studien, Prozesse für Projekt- und Prozessmanagement und Verträge, eingebettet in das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM). Ziel ist es eine dauerhafte, einsatzbereite und alltagstaugliche Infrastruktur für die Beschleunigung der Studien in Deutschland zu schaffen. Die Infrastruktur ist eng verbunden mit den Fachnetzwerken Infektionen, Schlaganfall und Intensivmedizin, in welchen Patient:innen für Studien rekrutiert werden. Du unterstützt die Netzwerkkoordination dabei unsere Infrastruktur international anschlussfähig zu machen und kümmerst dich um die Anwerbung neuer Palttformstudien für das NUM SN und seine Fachnetzwerke.

Ihre Aufgaben

Entwicklung wissenschaftlicher Methoden und Konzepte zur Identifikation, Bewertung und Integration internationaler Plattformstudien in die Forschungsinfrastruktur des NUM

• systematische Literatur- und Marktrecherche zu internationalen Plattformstudien und industriellen Studienprogrammen mit dem Ziel, Strukturmerkmale, Erfolgsfaktoren und Vergleichsparameter zu identifizieren
• vergleichende Analyse internationaler regulatorischer Rahmenbedingungen (Berufsordnungen, Datenschutzregime)
• zur methodischen Ableitung von Lösungsansätzen für den Studienstandort Deutschland
• Auswertung und Interpretation internationaler Trenddaten der Studienszene zur Ableitung strategischer Handlungsempfehlungen
• Entwicklung eines methodischen Bewertungsrahmens ('Capability-Framework') zur systematischen Erstellung und Aktualisierung englischsprachiger Capability Reports
• fachliche Zuarbeit zu Marketingmaterialien auf Basis der erarbeiteten Analysen
  

Entwicklung von Konzepten und Verfahren für die internationale Anbindung

• konzeptionelle Entwicklung standardisierter Fast-Track-Verfahren auf Basis vergleichender Analyse internationaler
• Onboarding-Prozesse
• methodische Ableitung von Kriterien zur Eignungsprüfung internationaler Studienprotokolle für die NUM SN Infrastruktur
• fachliche Abstimmung mit der Infrastruktur des NUMs für Adaptive Plattformstudien zur Sicherstellung methodischer Konsistenz bei adaptiven Studiendesigns
  

Positionierung als internationaler Partner

• Aufbau des NUM Studiennetzwerks als internationaler Partner für Plattformstudien inkl. Materialien und Vertragswerken auf Basis der oben genannten erarbeiteten Analysen
• Repräsentation des NUM Studiennetzwerks und der Fachnetzwerke auf internationalen Fachkongressen
• Aufbau und Steuerung der Scouting-Struktur für internationale Plattformstudien des NUM SN mit Liaison-Stellen und fachspezifischen Scouts aus den Fachnetzwerken, sowie systematische Bewertung und Priorisierung identifizierter internationaler Studienpotenziale anhand definierter Kriterien
  

Ihr Profil/Einstellungsvoraussetzungen

Zwingende Voraussetzungen:

• wissenschaftlicher Hochschulabschluss z. B. in den Bereichen Medizin, Naturwissenschaften, Gesundheitswissen-schaften, Wirtschaftswissenschaften oder einer verwandten Disziplin (z.B. Master/ Diplom / Magister / Staatsexamen / Promotion)
• Kenntnisse der besonderen Anforderungen internationaler Plattformstudien und industrieller Studienprogramme (u. a.adaptive Studiendesigns, zentrale Randomisierung, kurzfristige Aktivierung neuer Studienarme und -standorte)
• Erfahrung im Bereich Partnering oder Outreach im Umfeld klinischer Studien, idealerweise mit internationaler Ausrichtung
• Strukturierte und kommunikative Arbeitsweise
• Verständnis der Strukturen und Prozesse der universitätsmedizinischen und nicht-universitaetsmedizinischen (z.B. im ambulanten Setting) klinischen und klinisch-epidemiologischen Forschung
• Kenntnisse der deutschen und europäischen Regulatorik klinischer Studien (u. a. landesspezifische Berufsordnungen,
• DSGVO, EU Biotech Act/CTR)
• hervorragende schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
• Freude an der Gestaltung schlanker, gut funktionierender Prozesse
• Kenntnisse in der systematischen Auswertung und Interpretation von Struktur- und Marktdaten
• Bereitschaft für internationale Dienstreisen
  

Wünschenswert:

• Grundkenntnisse vertraglicher Rahmenwerke (z. B. Clinical Trial Agreements, Confidential Disclosure Agreements) von
• Kenntnisse des Netzwerk Universitätsmedizin (NUM)
  bBestehendes Netzwerk zu internationalen CROs, Pharmaunternehmen oder akademischen Konsortien
• Verständnis der Strukturen und Prozesse der nicht-universitären Forschung
• Erfahrung mit der Anwendung wissenschaftlicher Methoden der vergleichenden Regulierungs-/Politikanalyse
• Erfahrung in der Kommunikation/Zusammenarbeit mit pharmazeutischer Industrie, CROs und akademischen Konsortien
• Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger Marketing- und Kommunikationsmaterialien