Wissenschaftliche Leitung (m/w/d) der radiopharmazeutischen Herstellung am Zyklotron der JGU in Mainz

Ihre Aufgaben:

Sie sind Teil eines kleinen Teams, welches das Zyklotron mit angeschlossenem GMP-Bereich an der JGU betreibt. In Ihrer Funktion leiten Sie verantwortlich die Produktion und die anschließende Synthese von kurzlebigem Fluor-18, das für die radiopharmazeutische Bildgebung (PET) zum Einsatz kommen soll. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die regelkonforme Herstellung gemäß geltenden Gesetzen bzw. Regelwerken und für die Ausgestaltung der Infrastruktur und des Qualitätsmanagements.

Als Ansprech person an der JGU binden Sie das Zyklotron in wissenschaftliche Verbände und Forschungsgebiete ein. Sie errichten damit ein Netzwerk für die Versorgung mit kurzlebigen radioaktiven Substan zen/Radio pharma ka zur Patientenbehandlung und für Studien mit Probanden*innen an lokalen medizinischen Einrich tungen.

Als wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in bringen Sie sich in die Lehre auf dem Gebiet der Radiopharmazie ein. Die Entwicklung interdisziplinärer Lehrveranstaltungen unter Einbindung des Zyklotrons und dessen Infrastruktur sind möglich.

In Ihrer Funktion vertreten Sie bei Abwesenheit die Sachkundige Person (gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)) und wären in dieser Funktion verantwortlich für das Sicherheitsmanagement und die Qualitätskontrolle. Bei Bedarf vertreten Sie die Leitung der Herstellung (gemäß Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)) und stellen die Einhaltung der GMP-Regelungen sicher. Sie wären zudem die/der stellvertretende Strahlenschutzbeauftragte am Zyklotron.

Ihr Profil:

• ein erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Chemie mit Schwerpunkt Radiopharmazie bzw. radiopharmazeutische Chemie oder vergleichbar
• abgeschlossene Promotion in Pharmazie oder Chemie
• nach erfolgreich abgeschlossenem Hochschulstudium eine hauptberufliche Tätigkeit von mindestens zwei Jahren und sechs Monaten
• mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet der radiopharmazeutischen Chemie
• anerkannte Fachkunde nach § 47 Strahlenschutzverordnung der Fachkundegruppe S 6.2 oder höherwertig
• Sehr gute Kenntnisse
  • des organisatorischen und technischen Betriebs eines Zyklotron-Beschleunigers
  • der erforderlichen Gesetzgebungen und Regelwerke, insbesondere für den Betrieb des Zyklotrons und der Herstellung von Radiopharmaka
  • bei der Synthese von Radiopharmaka mit kurzlebigen Radionukliden, idealerweise basierend auf Fluor-18
  • im betriebswirtschaftlichen Gesundheitsmanagement

• Erfahrungen in der Lehre
• mindestens dreijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der Nuklearmedizin oder der radiopharmazeutischen Chemie in einem Betrieb mit Erlaubnis zur Herstellung von Arzneimitteln in der Europäischen Union
• Bereitschaft zum Arbeiten in radioaktiven Bereichen und damit einhergehend zu einer betriebsärztlichen Untersuchung nach § 77 Strahlenschutzverordnung
• Kenntnisse der deutschen Sprache (C2 oder vergleichbar)
• eine routinierte wissenschaftlichen Kommunikation, auch in englischer Sprache (Vorträge, Publikationen)
• Führungskompetenz zur Leitung eines Teams sowie idealerweise bereits Führungserfahrung

Wünschenswert sind

• Kenntnisse der organisatorischen Struktur der JGU
• Erfahrungen mit Klasse-7-Transporten nach ADR-Regelwerk

Die Bewerberinnen und Bewerber müssen neben den allgemeinen dienstrechtlichen Voraussetzungen die in § 57 Hochschulgesetz Rheinland-Pfalz geforderten Einstellungsvoraussetzungen erfüllen.