Clinical Research Associate (m / w / d)

Wir sind J&J Innovative Medicine. Wir gehören zur Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson, einem der größten Gesundheitsunternehmen der Welt. Wir kämpfen gegen schwerste Krankheiten, bis sie nur noch dort zu finden sind, wo sie hingehören: In Geschichtsbüchern. Bei J&J Innovative Medicine Deutschland arbeiten wir alle gemeinsam für dieses große Ziel. Wir finden neue Wege, um Medikamente zu entwickeln und sie allen Menschen zur Verfügung zu stellen, die sie brauchen. Eine spannende Aufgabe, die wir mit Leidenschaft verfolgen. Das Schöne ist, dass wir dabei auch noch Spaß haben: Wir sind ein Team. Bei uns gelten offener Dialog und gegenseitige Wertschätzung mehr als Hierarchien. Wir kämpfen gemeinsam und wir lachen gemeinsam. Wir haben schon vieles für Patienten erreicht, das vorher unvorstellbar war. Und wir wollen noch viel mehr erreichen.

Dafür brauchen wir Sie in unserem Team am Standort Neuss, zwischen den Rhein-Metropolen Köln und Düsseldorf. Mit unserer klinischen Forschung (Bereich GCO – Global Clinical Operations) schaffen wir die Voraussetzungen, damit später neue Medikamente für z.T. schwerwiegende Erkrankungen zugelassen werden können. Wir sind für die Durchführung der klinischen Prüfungen verantwortlich, die die Datengrundlage für Zulassungsdossiers bilden. Dabei arbeiten wir mit vielen Partnern im Gesundheitswesen zusammen.

Für unser Team in Deutschland suchen wir eine(n) Clinical Research Associate (m/w/d) (Associate Site Manager / klinischer Monitor).

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Begleitung und Unterstützung der Prüfzentren bei der Durchführung von klinischen Prüfungen vor Ort (Schwerpunkt Phase 2 und 3) in Deutschland, Österreich und in der Schweiz.
• Unterstützung bei der Auswahl neuer Prüfzentren (Feasibility) durch Besuche vor Ort.
• Initiierung von Prüfzentren und Einweisung bzw. Training der Mitarbeiter des Prüfzentrums in den Prüfplan und verwendete Systeme sowie Prozesse.
• Monitoring der erhobenen klinischen Daten auf Qualität und Vollständigkeit und trägt so zur Sicherheit der Daten und Patienten bei.
• Stellt sicher, dass das Personal vor Ort jederzeit geschult ist und die entsprechenden Schulungsaufzeichnungen zu jedem Zeitpunkt während aller Phasen der klinischen Prüfung vollständig sind.
• Nimmt nach Bedarf an nationalen und internationalen Prüfarzttreffen teil.
• Hinterfragt bei Rekrutierungs-/Durchführungsproblemen die Hintergründe und kommuniziert dies an den LTM / Vorgesetzten.
• Überprüft und stellt so sicher, dass das Prüfmedikament ordnungsgemäß verwendet, gehandhabt und gelagert wird und dass Rücksendungen genau inventarisiert und dokumentiert werden („Drug Accountability“).
• Stellt sicher, dass das Prüfzentrum die eCRF-Dateneingabe zeitgerecht abschließt und Rückfragen innerhalb der erwarteten Zeiträume gelöst werden.
• Möglichkeit der Verbesserung von Prozessen je nach Qualifikation und Anforderung.
• Übernahme von zusätzlichen Verantwortlichkeiten wie z.B. als Champion oder als Subject Matter Expert für bestimmte Aktivitäten, Arbeitsgruppen oder Themenbereiche.
• Bei Bedarf Repräsentant der Abteilung bei bestimmten Initiativen zur Prozessoptimierung oder -anpassung.

Ihr Qualifikationsprofil:

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Medizin, Gesundheitspflege oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich sowie 1-2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung.
• Fundierte Kenntnisse in Bezug auf GCP, Unternehmens-SOPs, lokale Gesetze und Vorschriften, zugewiesene Protokolle und zugehörige protokollspezifische Verfahren, einschließlich Überwachungsrichtlinien.
• Starke IT-Kenntnisse in geeigneter Software und Unternehmenssystemen sind wünschenswert.
• Hohe Reisebereitschaft mit gelegentlicher Übernachtung außerhalb.
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Deutsch: Muttersprachler / Native Speaker. Englisch: fließende Kenntnisse in Wort und Schrift wären von Vorteil.

Wenn Sie bei J&J Innovative Medicine arbeiten, haben Sie jede Menge Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln - im In- und Ausland und in anderen Sektoren des Unternehmens. Wir arbeiten Sie gründlich ein und investieren nachhaltig in Ihre Weiterbildung und Qualifizierung. Wir bieten ein attraktives Gehalt und überdurchschnittliche Sozialleistungen. Wir sind sehr stolz auf unsere offene, wertschätzende Unternehmenskultur und legen Wert auf eine gesunde Balance zwischen Arbeit, Familie und Freizeit. Flexible Arbeitszeitmodelle wie Teilzeit, Gleitzeit und Home-Office, passen sich Ihrem Leben an. Wir haben eine eigene Kindertagesstätte, in der die Kinder unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bestens betreut und gefördert werden. Für Ihr seelisches und körperliches Wohl sorgen unser Gesundheitsprogramm proaktiv und unser unternehmenseigenes Fitnesscenter.