Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die digitale Compliance und Qualitätssicherung in einem innovativen Gesundheitsunternehmen.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit inklusiver Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und mindestens 6 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.
Als geleitet von unserem Credo ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.
Der Digital Compliance Manager wird die Qualitätssicherung für CSV, Datenintegrität und digitale Qualität über GxP-relevante Systeme und Prozesse leiten und koordinieren. Die Rolle bietet strategische und operative Führung für CSV- und Compliance-Aktivitäten während des gesamten Systemlebenszyklus, bei der neuen Implementierung von Systemen, Upgrades, regelmäßigen Überprüfungen, Änderungsmanagement, Abweichungen, CAPAs und Inspektionsbereitschaft.
In enger Partnerschaft mit Geschäftsinteressengruppen, IT-Leitung und Abteilungsleitern zur effektiven Umsetzung der identifizierten Strategie und Unterstützung wichtiger Programme.
Verantwortlichkeiten:
- Coachen und Beaufsichtigen von QA SMEs, Unterstützung beim Aufbau von Fähigkeiten und Sicherstellung einer angemessenen Priorisierung der QA-Ressourcen im gesamten CSV- und digitalen Qualitätsportfolio.
- Bereitstellung von QA-Genehmigungen und risikobasierter Aufsicht für CSV-Strategien, Benutzeranforderungen, Risikoanalysen, Testdokumentation, Rückverfolgbarkeit, Berichte und Freigabebeschlüsse für computergestützte Labor- und Fertigungssysteme.
- Sicherstellen, dass die Prinzipien der Datenintegrität in das Systemdesign, die Validierung, den Betrieb, das Zugriffsmanagement, die Überprüfung von Audit-Trails, Backup, Archivierung und die Lebenszyklus-Governance eingebettet sind.
- Bereitstellung von QA-Eingaben und Genehmigungen für Änderungsanträge, Änderungsfolgenabschätzungen, Nichtkonformitäten, CAPAs, regelmäßige Überprüfungen, Lieferantenbewertungen und Aktivitäten zur Stilllegung von Systemen.
- Einrichtung und Harmonisierung von QA-Standards für die digitale Qualitätsüberwachung über lokale und globale QMS-Prozesse hinweg, um eine konsistente Anwendung interner Verfahren und externer regulatorischer Erwartungen sicherzustellen.
- Als Qualitätsvertreter für digitale Portfolio-Projekte, Implementierungen von Laborsystemen, Upgrades von Fertigungsanlagen, Automatisierungsinitiativen, MES-Schnittstellen und AI-bezogene Roadmap-Aktivitäten fungieren.
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft durch Sicherstellung vollständiger, genauer und verteidigbarer Validierungs- und Lebensdokumentation für GMP-relevante computergestützte Systeme.
Qualifikationen:
- Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss ist erforderlich, vorzugsweise in Pharma, Biologie, Ingenieurwesen, Automatisierung, Chemie, biologischen oder Lebensmittelwissenschaften.
- Mindestens sechs (6) Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Medizintechnik sind erforderlich.
- Starke Führungsfähigkeiten.
- Erfahrung und nachgewiesene Fähigkeiten im Navigieren in einer Matrixumgebung, im Umgang mit Komplexität, in der Zusammenarbeit über Grenzen hinweg und im Einfluss ohne Autorität sind erforderlich.
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld mit mehreren, gleichzeitig auftretenden Prioritäten zu arbeiten, von denen viele sofortige Lösungen erfordern.
- Starke Kommunikations- (mündlich und schriftlich) und zwischenmenschliche Fähigkeiten, Selbstbewusstsein und Flexibilität sind erforderlich.
- Nachgewiesene Fähigkeiten in der Prozessoptimierung sind von Vorteil.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Compliance Management
- Kontroll-Compliance
- Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
- Entwicklung anderer
- Digitale Assurance
- Mensch-Computer-Beziehungen
- Inklusive Führung
- Führung
- Leistungsbewertung
- Prozessgovernance
- Prozessoptimierung
- Programmmanagement
- Qualitätskontrolle (QC)
- Qualitätsstandards
- Qualitätsvalidierung
- Regulatorische Compliance
- Standardarbeitsanweisung (SOP)
- Teammanagement
Manager IT Compliance Arbeitgeber: Johnson and Johnson
Unser Unternehmen in Schaffhausen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Vielfalt und Innovation gefördert werden. Wir legen großen Wert auf die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten umfassende Vorteile, darunter Gesundheits-, Zahn- und Augenversicherung. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die eine nachhaltige Zukunft gestalten, während Sie Teil eines dynamischen und unterstützenden Teams sind.
