Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative Projekte zur Entwicklung von Medikamenten und verbessere Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten, inklusive Weiterbildung und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team, das sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder verwandten Bereichen mit relevanter Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 99000 - 121000 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit nachhaltig zu beeinflussen.
Als Teil unseres Credos ist Johnson & Johnson unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten, verpflichtet. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.
Über innovative Medizin: Unser Fachwissen in der innovativen Medizin wird durch Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlichen Fortschritte vorantreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln. Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während Sie die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.
Der Principal Lead, MST & External Manufacturing wird die Expertise in der Fertigungswissenschaft und -technologie über verschiedene Geräteplattformen für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit einem Fokus auf Parenteralia etablieren. Sie werden das DPDS in Entwicklungs- und klinischen/kommerziellen Versorgungsteams vertreten und sicherstellen, dass rechtzeitig klinische Materialien für Arzneimittel bereitgestellt werden. Zudem werden Sie die Beziehung aus technischer Sicht zu den CMOs verwalten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Sicherstellen der rechtzeitigen Bereitschaft von Vertragsherstellungsorganisationen (CMO) oder internen Pilotanlagen von JnJ zur Unterstützung klinischer Aktivitäten.
- Sicherstellen der rechtzeitigen Lieferung klinischer Materialien von CMO und/oder internen Pilotanlagen von JnJ.
- Verwalten der Gesamtbeziehung zu CMOs und als einzige Kontaktstelle zwischen der Organisation und dem jeweiligen Herstellungsstandort fungieren.
- Bereitstellung von Eingaben und Anforderungen an die Teams für die Entwicklung von Arzneimitteln und primären Behältern.
- Unterstützung bei der Skalierung und dem Technologietransfer.
- Rohstoffe und Komponenten beschaffen und als Ansprechpartner für material- und lieferantenbezogene Probleme bei CMO fungieren.
- Sicherstellen, dass die Herstellungsprozesse mit den vereinbarten Plattformen übereinstimmen und skalierbar sowie übertragbar auf kommerzielle Operationen sind.
- Unterstützung bei Untersuchungen, CAPAs, Änderungssteuerungen gemäß den zugewiesenen Verantwortlichkeiten und Durchführung kritischer Rohdatenprüfungen für wichtige Dokumente.
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Förderung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
- Erstellung von Geschäftsplänen und Überwachung der tatsächlichen Ausgaben im Vergleich zum Budget.
Qualifikationen
- Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss in Chemieingenieurwesen, Biochemieingenieurwesen, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich mit 8+ Jahren relevanter biopharmazeutischer Erfahrung, einschließlich 8+ Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung steriler Arzneimittelprodukte; oder ein Master-Abschluss mit 6+ Jahren; oder ein Doktortitel mit 4+ Jahren ist erforderlich.
Erfahrung und Fähigkeiten:
- Nachgewiesene Kompetenz und Erfahrung im Design biopharmazeutischer Prozesse sind erforderlich.
- Verständnis und Erfahrung in Füll-/Abfülloperationen sind erforderlich.
- Erfahrung in der klinischen oder kommerziellen Herstellung ist erforderlich.
- Motivation mit der Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, sowie nachgewiesene Problemlösungsfähigkeiten sind erforderlich.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams ist erforderlich.
- Vorherige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit einem CMO ist erforderlich.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch sind erforderlich.
- Gute Fähigkeiten im Management von CMO-Beziehungen.
- Gutes Verständnis der Beschaffungs- und Rechtsabläufe, die zur Unterstützung von Vertragsverhandlungen und der Einarbeitung neuer CMOs erforderlich sind.
Bevorzugt:
- Nachgewiesene Kompetenz und Erfahrung in der Entwicklung biologischer Arzneimittelprodukte innerhalb der biopharmazeutischen Industrie sind bevorzugt.
- Solides Verständnis und Erfahrung in Technologietransferoperationen sind sehr bevorzugt.
- Nachgewiesene Erfolgsbilanz in Kreativität und Problemlösungsfähigkeiten ist sehr bevorzugt.
Principal Lead, MST & Ext Manufacturing Arbeitgeber: Johnson and Johnson
Unser Unternehmen in Schaffhausen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Vielfalt und Innovation gefördert werden. Wir legen großen Wert auf die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten umfassende Vorteile, darunter Gesundheits-, Zahn- und Augenversicherung. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die eine nachhaltige Zukunft gestalten, während Sie Teil eines dynamischen und unterstützenden Teams sind.
