Qualification Specialist (m/w/d)

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.

Der Johnson & Johnson Innovative Medicine Standort in Schaffhausen ist ein internationales Produktionsunternehmen für pharmazeutische Produkte, medizinische Geräte und aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) für globale Märkte. Mit seinen innovativen Produkten, Prozessen und Technologien ist der Johnson & Johnson Innovative Medicine Standort in Schaffhausen eines der führenden Pharmaunternehmen in der Schweiz und ein strategischer Standort für Produkteinführungen und langfristiges Wachstum.

Innerhalb des Equipment Lifecycle Management (ELM) Teams in der Qualitätskontrollabteilung (QC) suchen wir einen erfahrenen, zuverlässigen und engagierten Fachmann als Qualification Specialist (m/w/d, 80-100%) in Schaffhausen, Schweiz, der sofort oder nach Vereinbarung beginnen kann.

Diese Rolle ist für einen langfristigen Fachmann gedacht, der praktische Erfahrung, ein fundiertes technisches Verständnis und eine starke Qualitätsorientierung in einer stark regulierten pharmazeutischen Umgebung mitbringt. Wir begrüßen insbesondere Bewerber mit abgeschlossener Berufsausbildung in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich und relevanter Erfahrung. Ein Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet ist ebenfalls willkommen.

Als Qualification Specialist unterstützen Sie das GMP-konforme Lifecycle-Management von Laborgeräten innerhalb der QC Lab Services. Sie planen, koordinieren, führen durch und dokumentieren Qualifizierungsaktivitäten und arbeiten eng mit QC-Laboren, Qualitätssicherung, Ingenieurwesen, IT, Lieferanten und Herstellern zusammen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Planen, Koordinieren, Durchführen und Dokumentieren von Qualifizierungs- und Requalifizierungsaktivitäten für Laborgeräte gemäß GMP, regulatorischen und internen Anforderungen
• Vorbereiten und Pflegen von Lebenszyklusdokumentationen, einschließlich Risikoanalysen, Benutzeranforderungen, Qualifizierungsprotokollen, Berichten, regelmäßigen Überprüfungen und Stilllegungsdokumenten
• Unterstützen von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs, Wartungs-, Kalibrierungs- und Fehlersuche-Aktivitäten im Zusammenhang mit Laborgeräten
• Zusammenarbeiten mit internen Stakeholdern, Lieferanten und Herstellern, um konforme und nachhaltige Lösungen für den Lebenszyklus von Geräten sicherzustellen

Qualifikationen:

Sie sind ein zuverlässiger, teamorientierter Fachmann mit starken Kommunikationsfähigkeiten, einem strukturierten Arbeitsstil und der Fähigkeit, Verantwortung in einer regulierten Umgebung zu übernehmen. Sie handeln mit einem hohen Maß an Qualitätsbewusstsein, setzen klare Prioritäten und arbeiten gerne funktionsübergreifend.

Bildung:

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich, vorzugsweise mit Berufserfahrung in einem regulierten Labor, pharmazeutischen, technischen oder GMP-Umfeld
• Alternativ ein Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet

Erfahrung und Fähigkeiten:Erforderlich:

• Mehrjährige praktische Erfahrung in einem Labor, technischen, qualitäts-, produktions-, wartungs- oder GMP-regulierten Umfeld
• Interesse an Laborgeräten, Qualifizierungsaktivitäten, technischen Prozessen und GMP-konformer Dokumentation
• Starke Eigenverantwortung, Zuverlässigkeit und Kommunikationsfähigkeiten bei der Zusammenarbeit mit Laboren, Qualitätssicherung, Ingenieurwesen, IT, Lieferanten und Herstellern
• Gute Microsoft Office-Kenntnisse und verhandlungssicheres Deutsch mit guten Englischkenntnissen

Bevorzugt:

• Erfahrung in der Gerätequalifizierung, Validierung, Kalibrierung, Laboroperationen, Qualitätssystemen, Änderungsmanagement, Abweichungen, CAPA oder Datenintegrität
• Erfahrung mit SAP, QMS-Tools, Dokumentenmanagementsystemen oder Laborsoftware ist von Vorteil

Bei Johnson & Johnson möchten wir, dass jeder Kandidat während des Einstellungsprozesses unterstützt wird. Unser Ziel ist es, die Erfahrung klar, fair und respektvoll gegenüber Ihrer Zeit zu gestalten.

Was Sie erwarten können:

• Bewerbungsprüfung: Wir werden Ihren Lebenslauf sorgfältig prüfen, um zu sehen, wie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen mit der Rolle übereinstimmen.
• Sie kennenlernen: Wenn es eine gute Übereinstimmung gibt, werden Sie zu einem kurzen Gespräch mit einem unserer Rekrutierungsteams eingeladen, um mehr über Sie zu erfahren und Fragen zu beantworten, die Sie möglicherweise haben.
• Informiert bleiben: Wir wissen, dass Warten schwierig sein kann und Prozesse sich entwickeln können; unser Rekrutierungsteam wird Sie auf dem Laufenden halten und sicherstellen, dass Sie wissen, was Sie in jedem Schritt erwarten können.
• Letzte Schritte: Für erfolgreiche Kandidaten müssen Sie länderspezifische Überprüfungen abschließen, bevor Sie Ihre neue Rolle antreten. Wir werden Ihnen helfen, Sie dabei zu unterstützen.

Am Ende des Prozesses laden wir Sie ein, in einer kurzen Umfrage Feedback zu geben - Ihr Input hilft uns, die Erfahrung für zukünftige Kandidaten weiter zu verbessern. Vielen Dank, dass Sie eine Karriere bei Johnson & Johnson in Betracht ziehen. Wir freuen uns darauf, mehr über Sie zu erfahren und wünschen Ihnen viel Glück im Prozess!