Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Qualitätssystem-Team und optimiere Prozesse für ein besseres Gesundheitsmanagement.
- Unternehmen: Johnson & Johnson - Innovator im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied in der Welt.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich und Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.
Der Q-Systems Specialist unterstützt das Quality Systems-Team und den lokalen Business Process Owner für wichtige Prozesse des Qualitätsmanagementsystems am Standort Schaffhausen. Die Rolle trägt zur konformen, effizienten und nachhaltigen Ausführung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems bei, einschließlich Change Control, NC/CAPA, Commitments, Escalations, Risikoanalysen und verwandte Kennzahlen.
Die wesentlichen Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung und Pflege von Fachwissen für einen zugewiesenen Prozess im Bereich Qualitätsmanagementsysteme, während Unterstützung, Prozessberatung, Systemunterstützung, Governance-Beiträge, Kennzahlenüberprüfung und kontinuierliche Verbesserungsbeiträge in Change Control, NC/CAPA, Commitments, Escalations und verwandte Qualitätskennzahlen bereitgestellt werden.
- Tägliche Unterstützung, Problemlösung, Coaching und Schulung für Endbenutzer in relevanten Prozessen des Qualitätsmanagementsystems.
- Organisation und Unterstützung von Überprüfungsgremien und Abstimmungssitzungen für relevante Prozesse des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Überwachung der Prozessleistung, KPI-Überprüfungen und zeitnahem Follow-up bei überfälligen oder gefährdeten Aufzeichnungen.
- Unterstützung des lokalen Business Process Owners bei der Umsetzung globaler und lokaler Projekte, Prozessverbesserungen und Systemverbesserungen im Zusammenhang mit Prozessen des Qualitätsmanagementsystems.
- Aktive Beteiligung an mehreren Prozessen des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Change Control, NC/CAPA, Commitments, Escalations und Qualitätskennzahlen, mit Verantwortlichkeiten, die je nach Geschäftsbedarf und Prozessprioritäten zugewiesen werden.
- Beitrag zur Audit- und Inspektionsbereitschaft als Fachexperte für das zugewiesene Prozessgebiet und Unterstützung anderer Themen des Qualitätsmanagementsystems nach Bedarf.
- Einhalten der geltenden Unternehmensrichtlinien, GMP und regulatorischen Anforderungen.
Mindestens erforderliche Qualifikationen:
- Abschluss in einem wissenschaftlichen, technischen, pharmazeutischen, ingenieurtechnischen oder verwandten Bereich oder gleichwertige relevante Erfahrung.
- Relevante Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen, medizinischen Geräte- oder ähnlich regulierten Umgebung.
- Starkes Verständnis der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems mit nachgewiesener Erfahrung in einem oder mehreren verwandten Bereichen wie Change Control, Non-Conformance, CAPA, Risikoanalysen, Commitment Records, Escalations und Qualitätskennzahlen sowie die Bereitschaft, sich zu einem Fachexperten für ein zugewiesenes Prozessgebiet zu entwickeln.
- Erfahrung im Umgang mit computerisierten Qualitätsmanagementsystemen und Unterstützung von Endbenutzern bei system- oder prozessbezogenen Fragen.
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zu interagieren.
- Fähigkeit, unabhängig mit begrenzter Aufsicht zu arbeiten, Prioritäten zu verwalten, Fristen einzuhalten und eine positive, lösungsorientierte Einstellung beizubehalten.
- Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil, mit der Bereitschaft, die Deutschkenntnisse zu verbessern.
Weitere Anforderungen:
- Teamorientierte, aufgeschlossene, dynamische und hochmotivierte Persönlichkeit mit starken zwischenmenschlichen Fähigkeiten.
- Nachgewiesene Flexibilität, soziale Kompetenz und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus verschiedenen Abteilungen und Ebenen der Organisation.
- Fähigkeit, ohne direkte Autorität Einfluss zu nehmen und praktische Anleitung in einem regulierten Umfeld zu geben.
- Starke Detailgenauigkeit und Engagement für Qualität, Compliance und Datenintegrität.
- Bereitschaft, Audits, Inspektionen, Überprüfungsgremien und standort- oder globale Initiativen nach Bedarf zu unterstützen.
- Fähigkeit, vielfältige Aufgaben zu bewältigen und sich an sich ändernde Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld anzupassen.
Hinweis zur Bewerbung: Ein Motivationsschreiben ist nicht erforderlich. Bewerber werden gebeten, einen kurzen Abstract in ihren Lebenslauf aufzunehmen, in dem sie ihre Motivation für die Bewerbung auf diese Position erläutern.
Specialist Quality Systems Arbeitgeber: Johnson and Johnson
Unser Unternehmen in Schaffhausen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Vielfalt und Innovation gefördert werden. Wir legen großen Wert auf die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten umfassende Vorteile, darunter Gesundheits-, Zahn- und Augenversicherung. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die eine nachhaltige Zukunft gestalten, während Sie Teil eines dynamischen und unterstützenden Teams sind.
